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临床研究学专家系列讲座课程简介
 
前言

    临床研究在现今的循证医学时代已成为医学科学从基础走向临床的必经之路。然而我国临床研究的发展远远落后于发达国家,严重影响了临床医学理论、知识、技术乃至管理的创新和发展。究其原因,高水平的临床研究专业人才匮乏首当其冲。

    为了加速我国临床研究高级人才培养,促进我校临床研究水平提高,北京大学临床研究所与医学部有关单位合作,于2011年开办“临床研究学专家系列讲座课程”,并成功完成第一期的教学,受到了广大师生的一致欢迎和好评。2012年9月该课程将再次如期开展,欢迎广大符合条件的研究生积极报名参加。

课程目的

    使未来的医学研究人员了解临床研究在医学创新体系中的作用和基本规律,以及临床研究的基本概念、基础知识、基本理论和常用方法,帮助他们提高实际开展临床研究的能力与水平。

招生对象

    临床医学及相关专业在读研究生(包括八年制高年级学生)

授课内容

  • 临床医生与临床研究
  • 临床研究的国际国内现状与发展趋势
  • 临床研究的基本概念与需解决的基本问题
  • 临床前研究
  • 新药临床试验                       
  • 医疗器械的临床研究
  • 真实世界研究
  • 临床试验设计阶段的统计学问题
  • 临床研究方法的选择
  • 临床研究数据管理
  • 临床研究的质量控制
  • 临床研究方案的撰写
  • 如何阅读和评价临床研究论文(理论课)
  • 如何阅读和评价临床研究论文(实践课)
  • 临床研究伦理学基础知识
  • 临床研究伦理审查内容及如何申报伦理
  • 临床研究相关法律法规
  • 上市临床药品(器械)临床研究的申报批准

课程特色

  • 注重传授实际开展临床研究所需的知识和能力训练。授课教师不仅熟悉临床研究理论,而且具有十分丰富的临床研究实践经验,着重介绍国内外临床研究的最新理论与实践进展。
  • 授课专家来自大学、医院、企业和政府监管部门,与多重背景和多学科专家的交流机会,使学生了解和体会临床研究的社会价值、学术价值和商业价值;
  • 专家讲座式授课,采用面对面的探讨式、互动式教学方法,注重结合案例进行讲解分析,有效帮助学生理解和掌握课程内容。
  • 与学生自己的研究课题相结合,有效解决学生自己研究工作中的方法学问题。

教学方式

  • 课程采用讲授与讨论相结合、理论与实践相结合的方法,每个单元均留出半个小时提问和讨论的时间,帮助学生加深对课堂内容的理解;
  • 采用读书指导和实践指导相结合的方法,培养学生对临床研究的兴趣和独立设计、完成临床研究课题的能力;
  • 学生可将日常学习和研究中遇到的问题带至课堂,授课老师针对性答疑,帮助同学在自己的研究工作中践行课程中学到的理论和方法。

 考核方式

      课程的考核总成绩为100分,分为课堂成绩和作业成绩两部分:

1.  课堂成绩占总成绩的40%:① 出席情况:每缺席一次课扣4分,无故缺课3次以上或请假4次及以上则取消课堂成绩;② 学生每提问1次奖励1分;③ Journal Club代表小组汇报发言:奖励5分。

2.  作业成绩占总成绩的60%:① Journal Club课堂讨论:占总成绩的15%;② Real World Study(RWS)作业:占总成绩的10%;③方案设计作业:占总成绩的35%;如发现作业存在抄袭情况,则取消作业成绩。

报名方式

    为了保证授课效果,招生名额限定在50人以内。有兴趣参加课程者需填写课程申请表并附上导师推荐信,课程管理办公室将对报名者进行筛选,以确保最需要本课程的学生得到参加的机会。具体规定如下:

1. 有意参加课程者请从以下网址:http://pucri.bjmu.edu.cn/DownLoad2.aspx?m=20120718162333250158下载申请表,填写后发至pucri_songfy@bjmu.edu.cn(注:务必附带导师亲笔签名的推荐信);联系人:宋福鱼老师;电话:010-82805563;报名截止日期:2012年8月20日。

2. 课程管理办公室将根据报名者的申请信息进行筛选,并于8月27日之前将结果通知给报名者,以便落选者选择其它课程;

3. 入选学生可在课程开始2周内确定是否继续本课程的学习。

学分和学时:2.0学分,44学时。

 

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