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学术讲座:Is Efficacy Demonstrated in Your Clinical Studies?
 

 
时 间:2008年6月26日(周四)14:00
地 点:北京大学医学部会议中心205室
题 目:Is Efficacy Demonstrated in Your Clinical Studies?
报告内容包括:临床医生在开展各种临床研究中,如何证实某临床干预的有效性是研究设计与研究结果解读的重点,报告人将从统计学观点和FDA项目审评的经验解读各种临床试验设计与分析结果,与您共同分享临床研究方法与经验。
 
特邀报告人:美国FDA医学统计学会主席 李 宁 博士
李 宁 博士,现任美国食品与药品管理局医学统计学会主席,心血管产品部评审主管(Team Leader)。自1997年加入美国食品与药品管理局以来,历任肿瘤药物部评审员,资深评审员,评审主管,GCP评审官,GCP临床研究视察员(GCP Reviewer/Inspector),心血管产品部医学统计评审主管等职。评审,主审NDA/BLA/PMA 50余件,IND/IDE数百件。加入FDA前,历任WESTAT/国立卫生研究院(NIH)AID药物研究临床研究合作中心研究员,研究主任。美国爱荷华大学医学院内科系及上海医科大学(复旦大学)任教。获美国爱荷华大学医学院(University of Iowa)硕士,博士(1990-1994),上海医科大学(复旦大学)医学硕士(1984-1987),上海第一医学院医学学士(1979-1984)等学位。发表临床试验,药物开发相关学术论文30余篇。并任美国国立卫生研究院(NIH/NIMH)药物科研基金评审委员会委员,美国国立卫生研究院科研基金评审特别委员会(Special Panel)成员,约翰霍普金斯大学兼职教授。
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