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北京大学第五期“国际创新药物研发和管理高级课程CCDRS”第四模块成功举办
 

     国际创新药物研发和管理高级课程(Chinese Course on Drug Development and Regulatory Science, CCDRS是由北京大学临床研究所主办,瑞士巴塞尔大学和美国加州大学旧金山分校协办的。其内容涵盖了从新药研发到批准上市的全过程,旨在传播创新药物研发及管理所需的先进理念、知识和技术,帮助学员掌握科学的、有效的、经济的、具有前瞻性的新药研发和管理方法。该课程自20091月启动,每年举办1期,每期4个模块,共20天。该课程还特设了公开的国际专家系列论坛,与模块课程同期举办,针对每个模块的主题,邀请国际著名专家和业内资深人士开展学术交流与探讨。
   
五年来,CCDRS课程受到了政府部门、企业界和学术界的广泛关注和好评。

2013年第五期课程第四模块于2013115日—2013119日,在北京大学医学部逸夫楼209报告厅成功举办。来自生物制药企业、药品监督部门、科研院所的74名学员参加了学习。
    
在为期5天的课程中, 20名国内外知名专家学者围绕“全球创新药物注册,上市后发展和商业考虑”这一主题分别就美国、欧盟、日本、韩国及中国的药品注册监管法规和实践、如何鼓励药物研发创新、药物经济学、药品安全性问题、决策原则与实践、药物生命周期管理、药物研发和注册中的法律问题等做了精彩演讲。此外,课程还专门安排了3个案例讨论,让学员应用所学的知识分组进行讨论和演讲,深化和巩固了课程重点内容,锻炼了学员解决实际问题的能力,受到了学员的热烈欢迎和好评。
课程的最后还进行了结业考试,完成了2013年全部4个模块学习的34名学员参加并通过了结业考试,获得了由北京大学、瑞士巴塞尔大学和美国加州大学旧金山分校联合授予的结业证书。课程最后听取了学员对课程的建议和意见。
该模块课程同期“国际专家系列论坛”于2013119日在北京大学医学部逸夫楼209报告厅举行,来自科研院所、医药企业的百余名技术人员、教师和学生参加了本次论坛。本次论坛特别邀请英国新兴科学与生物伦理顾问委员会主席Alasdair Breckenridge爵士、药物研发独立咨询师Patricia Evans博士和国家食品药品监督管理总局(CFDA)基本药物监测与评价处处长田春华女士分别就“上市后药物安全和药物警戒的原则”、“决策分析原则、实践与案例”和“中国药品上市后安全监管”进行演讲,并和与会者分享想法和经验,在此基础上展开深入讨论。
谨在此对2013年第五期课程第四模块的授课教师和主持人表示衷心地感谢!(致谢名单按照讲课主持顺序排列)
 
姚晨教授
北京大学临床研究所副所长,北京大学第一医院医学统计室主任
Carl Peck 教授
美国加州大学旧金山分校,美国创新药物研发和管理高级课程创始人之一
Alasdair Breckenridge爵士
英国新兴科学与生物伦理顾问委员会主席
Yoshiaki Uyama 博士
日本药品和医疗器械局科学法规办公室主任
Soojung Sohn 博士
韩国国家食品药品安全评价研究所心血管和神经药物部门主任
彭健博士
陈恒德博士
台湾生技整合育成中心医务长
詹思延教授
北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系副主任,北京大学医学部药品上市后安全性研究中心主任
贺亚红博士
拜耳医药保健有限公司中国区药物警戒负责人
Boaz Mendzelevski 博士
CoreLab Partners副总裁
Thomas Szucs 教授
巴塞尔大学欧洲药物研究所/ECPM课程主任
王亚宁博士
FDA药品审评与研究中心(CDER)定量药理学部副主任
李自力博士
美国比尔及梅琳达·盖茨基金会北京代表处研发部负责人
Jorge Wernli 先生
Vifor制药公司定价和政府事务部副总裁
Bruno Osterwalder 博士
瑞士默克雪兰诺公司高级副总裁,肿瘤学高级战略顾问
Patricia A. Evans 博士
Covalence Capital Management公司合伙人
田晓东先生
北京市安伦律师事务所合伙人
李洪奇先生
北京大成律师事务所高级合伙人
李海燕教授
北京大学临床研究所副所长,北京大学第三医院药物临床试验机构主任
田春华女士
国家食品药品监督管理总局(CFDA)基本药物监测与评价处处长

 

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