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北京大学第五期“国际创新药物研发和管理高级课程CCDRS”第三模块成功举办
 

 

“国际创新药物研发和管理高级课程(Chinese Course on Drug Development and Regulatory Science, CCDRS是由北京大学临床研究所主办,瑞士巴塞尔大学和美国加州大学旧金山分校协办的。其内容涵盖了从新药研发到批准上市的全过程,旨在传播创新药物研发及管理所需的先进理念、知识和技术,帮助学员掌握科学的、有效的、经济的、具有前瞻性的新药研发和管理方法。该课程自20091月启动,每年举办1期,每期4个模块,共20天。该课程还特设了公开的国际专家系列论坛,与模块课程同期举办,针对每个模块的主题,邀请国际著名专家和业内资深人士开展学术交流与探讨。
   
目前,CCDRS课程已经成功完成了四期(2009年~2012年)教学工作,受到了政府部门、企业界和学术界的广泛关注和好评。2013年第五期课程第三模块已于2013910日—2013914日,在北京大学医学部逸夫楼209报告厅成功举办。来自生物制药企业、药品监督部门、科研院所的84名学员参加了学习。
   
在为期5天的课程中,19名国内外知名专家学者围绕后期确证性临床药物试验的方法与需考虑事项这一主题分别就药物临床试验的基本概念、药物临床试验的设计、药物临床试验结果的分析与汇报、药物临床试验的质量管理、Meta分析在发现药物安全性问题中的作用、重大疾病的药物临床试验、药物研发和科研中的伦理问题等做了精彩演讲。此外,课程还专门安排了3个案例讨论,让学员应用所学的知识分组进行讨论和演讲,深化和巩固了课程重点内容,锻炼了学员解决实际问题的能力,受到了学员的热烈欢迎和好评。
    该模块课程同期国际专家系列论坛2013914日在北京大学医学部逸夫楼209报告厅举行,来自科研院所、医药企业130名技术人员、教师和学生参加了本次论坛。本次论坛特别邀请到CCDRS课程委员会的Bob Powell博士、北京大学医学人文研究院副院长丛亚丽教授、美国加州大学旧金山分校的Lou Cantilena教授,分别就“美国药物研发过程中的伦理案例、药物研发的伦理原则”和与会者分享想法和经验,并在此基础上展开了“伦理案例讨论投票表决”环节。
谨在此对2013年第五期课程第三模块的授课教师和主持人表示衷心地感谢!(致谢名单按照讲课主持顺序排列)
Bob Powell 博士
CCDRS课程委员会委员
姚晨教授
北京大学临床研究所副所长,北京大学第一医院医学统计室主任
李宁博士
赛诺菲药学与医学政策亚洲区副总裁
宋杨博士
默沙东研发(中国)有限公司,生物统计和研究决策科学亚太分部,后期研发统计组部首席统计学家
王武保博士
李海燕教授
北京大学临床研究所副所长,北京大学第三医院药物临床试验机构主任
Louis R. Cantilena 教授
美国加州大学旧金山分校药理学教授
博士刘宗范
张维博士
勃林格殷格翰美国公司,亚太、中东及北非区生物统计和数据管理执行总监
郭翔博士
默沙东研发(中国)有限公司,生物统计与研究决策科学部—亚太区主任
Thomas Szucs 教授
巴塞尔大学欧洲药物研究所/ECPM课程主任
陈华博士
西安杨森公司药物研发质量和合规部,亚太区及中国研发中心质量保证总监
王亚宁博士
FDA药品审评与研究中心定量药理学部副主任
张烜教授
北京协和医院风湿免疫科教授
魏来教授
北京大学肝病研究所所长、北京大学人民医院副院长
王华丽教授
北京大学精神卫生研究所(第六医院)临床研究室副主任,记忆障碍诊疗与研究小组中心副主任
石远凯教授
中国医学科学院肿瘤医院副院长
丛亚丽教授
北京大学医学部公共教学部副主任,医学人文研究院副院长
苏岭博士
盛德国际律师事务所生命科学战略顾问

 

 

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