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北京大学第六期“国际创新药物研发和管理高级课程”第二模块成功举办
 

  “国际创新药物研发和管理高级课程(Chinese Course on Drug Development and Regulatory Sciences, CCDRS)”是由北京大学临床研究所主办,瑞士巴塞尔大学和美国加州大学旧金山分校协办的高水平证书培训课程。其内容涵盖了从新药研发到批准上市的全过程,旨在传播创新药物研发及管理所需的先进理念、知识和技术,帮助学员掌握科学、有效、经济、具有前瞻性的新药研发和管理方法。
  CCDRS自2009年1月开办以来,已经成功完成了5期(2009~2013年)培训。累计邀请在药物研发和管理方面具有丰富经验的,企业、科研院所和政府监管机构讲师393人次,其中149人次为国际专家。来自企业、科研院所和政府监管机构的422名学员参加了学习。经过不懈的努力,CCDRS已经成为企业、科研院所和政府监管机构平等自由的学术交流平台。2012年2月和7月,CCDRS还分别获得了爱尔兰海波尼亚大学和欧洲药业培训计划(PharmaTrain)的官方认可,成为国际性品牌课程。
  CCDRS每年举办1期,每期4个模块,共20天。除了针对正式学员的常规课程外,CCDRS还特设了对社会开放的“国际专家系列论坛”,与模块课程同期举办,向社会传播药物研发领域的最新理念和热点话题。
  2014年6月10—16日,第六期CCDRS第二模块在北京大学医学部逸夫楼成功举办。来自生物制药企业、科研院所和政府监管机构的74名学员参加了学习。
   在为期5天的课程中,18名国内外知名专家学者围绕“药物分子发现、临床前实验和基于建模的概念验证课程”这一主题分别就PK/PD基本概念、原则及应用,首次人体试验的剂量选择、剂量递增、剂量反应,年龄/特殊疾病状态对PK/PD的影响,药物相互作用,药物研发和审评中的种族差异,生物标记物和定量药理模型在药物早期研发中的作用,概念验证,药物研发早期决策,中国生物药研发,药物研发早期肝脏毒性、心脏毒性、肾脏毒性和神经毒性等做了精彩演讲。此外,课程还专门组织了3个案例讨论,安排学员应用所学的知识分组进行讨论和演讲,深化和巩固了课程重点内容,锻炼了学员解决实际问题的能力,受到了学员的热烈欢迎和好评。
   该模块课程同期“国际专家系列论坛”于2014年6月14日在北京大学医学部逸夫楼209报告厅举行。来自生物制药企业、科研院所和政府监管机构的百余名技术人员、教师和学生参加了本次论坛。本次论坛特别邀请了抗体药物与靶向治疗国家重点实验室副主任李晶博士、Ambrx公司田丰博士、CFDA药品审评中心化药临床一部高晨燕副部长,分别以“中国生物药的研发概况和生物药研发案例”、“抗体偶联药物的研发”、“从监管角度看生物药的研发”为主题作了介绍,并和与会者作了深入的交流与讨论。
  谨在此对第二模块的授课教师和主持人表示衷心地感谢!(致谢名单按照讲课主持顺序排列)


李海燕教授
北京大学临床研究所副所长,北京大学第三医院药物临床试验机构主任
Bob Powell 博士
CCDRS课程委员会委员
Leslie Benet 教授
美国加州大学旧金山分校生物制药系前系主任
Diane Jorkasky 博士
Diane Jorkasky医学咨询公司董事长
郁志刚博士
罗氏研发(中国) 高级临床药理学家
Louis R. Cantilena 教授
美国加州大学旧金山分校药理学教授
李改玲博士
西安杨森制药有限公司中国药物研发和科学事务中心,临床药理部总监
史军博士
罗氏早期临床研发和临床药理学(中国)负责人
王在其博士
默沙东中国研发中心的临床研究部主任
陈冰博士
瑞金医院临床药理科副主任药师
Thomas Szucs 教授
巴塞尔大学欧洲药物研究所/ECPM课程主任
彭彬博士
诺华中国肿瘤转化医学执行总监
王亚宁博士
FDA药品审评与研究中心(CDER)定量药理学部副主任
胡蓓教授
北京协和医院临床药理中心I期临床试验研究室主任
李晶博士
第二军医大学教授,抗体药物与靶向治疗国家重点实验室副主任
田丰博士
Ambrx公司中国区总经理
高晨燕女士
CFDA药品审评中心化药临床一部副部长
田宝鸿博士
百济神州(北京)生物科技有限公司临床前开发部高级总监
 
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国际专家系列讲座
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