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北京大学第七期“国际创新药物研发和管理高级课程”第一模块成功举办
 

    “国际创新药物研发和管理高级课程(Chinese Course on Drug Development and Regulatory Sciences, CCDRS)”是由北京大学临床研究所主办,瑞士巴塞尔大学和美国加州大学旧金山分校协办的高水平证书培训课程。其内容涵盖了从新药研发到批准上市的全过程,旨在传播创新药物研发及管理所需的先进理念、知识和技术,帮助学员掌握科学、有效、经济、具有前瞻性的新药研发和管理方法。
     CCDRS每年举办1期,每期4个模块,共20天。除了针对正式学员的常规课程外,CCDRS还特设了对社会开放的“国际专家系列论坛”,与模块课程同期举办,向社会传播药物研发领域的最新理念和热点话题。
     CCDRS自2009年1月开办以来,已经成功完成了6期(2009~2014年)培训。累计邀请在药物研发和管理方面具有丰富经验的,企业、科研院所和政府监管机构讲师467人次,其中172人次为国际专家。来自企业、科研院所和政府监管机构的555名学员参加了学习。经过不懈的努力,CCDRS已经成为企业、科研院所和政府监管机构平等自由的学术交流平台。2012年2月和7月,CCDRS还分别获得了爱尔兰海波尼亚大学和欧洲药业培训计划(PharmaTrain)的官方认可,成为国际性品牌课程。
     2015年3月17—21日,第七期CCDRS第一模块在北京大学医学部逸夫楼成功举办。来自生物制药企业、科研院所和政府监管机构的77名学员参加了学习。
     在为期5天的课程中,24名国内外知名专家学者围绕“全球药物研发宏图和制药业环境”这一主题分别就卫生体系与卫生改革、全球制药产业及其监管、制药业的发展趋势、药物研发过程中的关键问题和决策点、临床研究的伦理学问题、全球药品供应中问题、制药业的创新与变革、根据临床前数据评估人体用药剂量、人体首次试验IND申请等做了精彩演讲。此外,课程还专门组织了1个案例讨论,安排学员应用所学的知识分组进行讨论和演讲,深化和巩固了课程重点内容,锻炼了学员解决实际问题的能力,受到了学员的热烈欢迎和好评。
     该模块课程同期“国际专家系列论坛”于2015年3月21日在北京大学医学部逸夫楼209报告厅举行。来自生物制药企业、科研院所和政府监管机构的百余名技术人员、教师和学生参加了本次论坛。本次论坛特别邀请了首尔大学临床药理学与治疗学系Howard Lee教授、军事医学科学院科技部副部长兼毒物药物研究所中药和神经免疫药理研究室主任张永祥教授、药明康德新药开发有限公司执行副总裁兼首席运营官杨青博士,分别就韩国政府、学术界及工业界如何刺激生产力,促进中国医药创新生产力:新药创新计划的关键和新兴市场的生物医学创新框架等内容做了精彩的演讲,并和与会者作了深入的交流与讨论。
     谨在此对第一模块的授课教师和主持人表示衷心地感谢!(致谢名单按照讲课主持顺序排列)
 郭岩教授
 北京大学公共卫生学院卫生政策与管理学系教授
 雷海潮博士
 北京市卫生和计划生育委员会党委委员、副主任
 武阳丰教授
 北京大学临床研究所常务副所长
 简伟研博士
 北京大学公共卫生学院副教授,卫生政策与管理学系副主任
 Thomas Szucs教授
 巴塞尔大学欧洲药物研究所/ECPM课程主任
 Bob Powell 博士
 CCDRS课程委员会委员
 王印祥博士
 浙江贝达药业有限公司总裁兼首席科学家
 Steve Arlington 博士
 普华永道全球医药及生命科学小组负责人
 苏慰国博士
 和记黄埔医药有限公司新药研发执行副总裁
 黎健博士
 药明康德新药开发公司创新技术及科学事务部执行主任
 丛亚丽教授
 北京大学医学人文研究院副院长,北京大学医学部医学人文学系主任
 钟景明女士
 辉瑞亚太区医学部总监
 刘佳博士
 爱恩希(北京)医疗科技有限公司普药业务部亚太区副总裁
 Luigi Manenti博士
 诺华生物医学研究中心临床项目高级负责人
 赵蓉博士
 诺华(中国)生物医学研究中心DMPK部门负责人
 马光辉教授
 中国科学院生化工程过程国家重点实验室主任
 Howard Lee教授
 韩国首尔大学,临床药理和治疗学系教授
 张永祥教授
 军事医学科学院科技部副部长兼毒物药物研究所中药和神经免疫药理研究室主任
 杨青博士
 药明康德新药开发有限公司执行副总裁及首席运营官
 汪巨峰博士
 中国食品药品检定研究院食品药品安全评价研究所所长、国家药物安全评价监测中心主任
 郑以博士
 强生中国研发,临床药学和转化医学副总监
 吕玉真女士
 罗氏(中国)投资有限公司亚太区法规部门负责人
 郁志刚博士
 罗氏研发(中国) 高级临床药理学家
 李海燕教授(主持人)
 北京大学临床研究所副所长,北京大学第三医院药物临床试验机构主任

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