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北京大学第八期“国际创新药物研发和管理高级课程”第一模块成功举办
 

   “国际创新药物研发和管理高级课程(Chinese Course on Drug Development and Regulatory Sciences, CCDRS)”是由北京大学临床研究所主办,瑞士巴塞尔大学和美国加州大学旧金山分校协办的高水平证书培训课程。其内容涵盖了从新药研发到批准上市的全过程,旨在传播创新药物研发及管理所需的先进理念、知识和技术,帮助学员掌握科学、有效、经济、具有前瞻性的新药研发和管理方法。
    CCDRS每年举办1期,每期4个模块,共20天。除了针对正式学员的常规课程外,CCDRS还特设了对社会开放的“国际专家系列论坛”,与模块课程同期举办,向社会传播药物研发领域的最新理念和热点话题。
    CCDRS自2009年1月开办以来,已经成功完成了7期(2009~2015年)培训。累计邀请在药物研发和管理方面具有丰富经验的,企业、科研院所和政府监管机构讲师546人次,其中198人次为国际专家。来自企业、科研院所和政府监管机构的700名学员参加了学习。经过不懈的努力,CCDRS已经成为企业、科研院所和政府监管机构平等自由的学术交流平台。2012年2月和7月,CCDRS还分别获得了爱尔兰海波尼亚大学和欧洲药业培训计划(PharmaTrain)的官方认可,成为国际性品牌课程。
    2016年3月15—19日,第八期CCDRS第一模块在北京大学医学部逸夫楼成功举办。来自生物制药企业、科研院所和政府监管机构的61名学员参加了学习。
    在为期5天的课程中,20名国内外知名专家学者围绕“全球药物研发宏图和制药业环境”这一主题分别就卫生体系与卫生改革、全球制药产业及其监管概览、制药业的发展趋势、药物基因学、药物研发过程中的关键问题和决策点、临床研究的伦理学问题、早期研发中的考虑、分子发现、早期毒性研究、2015年CFDA监管政策的变化及对中国制药业的影响、根据临床前数据评估人体用药剂量、人体首次试验IND申请等做了精彩演讲。此外,课程还专门组织了1个案例讨论,安排学员应用所学的知识分组进行讨论和演讲,深化和巩固了课程重点内容,锻炼了学员解决实际问题的能力,受到了学员的热烈欢迎和好评。
    该模块课程同期“国际专家系列论坛”于2016年3月19日在北京大学医学部逸夫楼209报告厅举行。来自生物制药企业、科研院所和政府监管机构的一百五十余名技术人员、教师和学生参加了本次论坛。本次论坛特别邀请了国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)的高晨燕副部长、绿叶制药集团法规与注册部总监由春娜女士围绕“2015年CFDA监管政策的变化及对中国制药业的影响”这一主题,深入解析2015年CFDA监管政策的变化及原因,并结合实际案例分析监管政策变化对于制药企业的影响。
    谨在此对第一模块的授课教师和主持人表示衷心地感谢!(致谢名单按照讲课主持顺序排列)


郭岩教授
北京大学公共卫生学院卫生政策与管理学系教授
雷海潮博士
北京市卫生和计划生育委员会党委委员、副主任
武阳丰教授
北京大学临床研究所常务副所长
简伟研博士
北京大学公共卫生学院副教授,卫生政策与管理学系副主任
Thomas Szucs教授
巴塞尔大学欧洲药物研究所/ECPM课程主任
Bob Powell 博士
CCDRS课程委员会委员
王印祥博士
浙江贝达药业有限公司总裁兼首席科学家
吕向阳博士
诺华(中国)生物医学研究中心首席科学家和新药研发执行总监
黎健博士
药明康德国内新药研发服务部副总裁
丛亚丽教授
北京大学医学人文研究院副院长,北京大学医学部医学人文学系主任
钟景明女士
辉瑞高级医学总监,负责亚太区全球成熟药品业务
王劲松博士
Atlas Venture公司顾问,DIA中国区顾问委员会主席
赵蓉博士
诺华(中国)生物医学研究中心药物代谢动力学(DMPK)部门负责人
马光辉教授
中国科学院生化工程过程国家重点实验室主任
高晨燕女士
国家食品药品监督管理总局药品审评中心化药临床一部副部长
由春娜女士
绿叶制药集团法规与注册部总监
耿兴超博士
中检院安评所生殖遗传毒理室兼综合办公室负责人
胡蓓教授
北京协和医院临床药理中心临床药理学教授,I期临床研究室主任
刘勇先生
贝达药业股份有限公司医学部临床研究经理
王燕芳教授(主持人)
北京大学临床研究所副所长

合影
国际专家系列讲座

 

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