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北京大学第八期“国际创新药物研发和管理高级课程”第二模块成功举办
 

 “国际创新药物研发和管理高级课程(Chinese Course on Drug Development and Regulatory Sciences, CCDRS)”是由北京大学临床研究所主办,瑞士巴塞尔大学和美国加州大学旧金山分校协办的高水平证书培训课程。其内容涵盖了从新药研发到批准上市的全过程,旨在传播创新药物研发及管理所需的先进理念、知识和技术,帮助学员掌握科学、有效、经济、具有前瞻性的新药研发和管理方法。
    CCDRS每年举办1期,每期4个模块,共20天。除了针对正式学员的常规课程外,CCDRS还特设了对社会开放的“专家系列论坛”,与模块课程同期举办,向社会传播药物研发领域的最新理念和热点话题。
    CCDRS自2009年1月开办以来,已经成功完成了7期(2009~2015年)培训。累计邀请在药物研发和管理方面具有丰富经验的,企业、科研院所和政府监管机构讲师546人次,培训学员700名。经过不懈的努力,CCDRS已经成为企业、科研院所和政府监管机构平等自由的学术交流平台。2012年2月和7月,CCDRS还分别获得了爱尔兰海波尼亚大学和欧洲药业培训计划(PharmaTrain)的官方认可,成为国际性品牌课程。
    2016年6月14-18日,第八期CCDRS第二模块在北京大学医学部逸夫楼成功举办。来自制药企业、科研院所和政府监管机构的73名学员参加了学习。
    在为期5天的课程中,17名国内外知名专家学者围绕“药物分子发现、临床前实验和基于建模的概念验证课程”这一主题分别就PK/PD基本概念、原则及应用,首次人体试验的剂量选择、剂量递增、剂量反应,年龄/特殊疾病状态对PK/PD的影响,药物研发和审评中的种族差异,生物标记物和定量药理模型在药物早期研发中的作用,QT临床风险评估新方法及其在种族差异研究中的应用,概念验证,药物基因组学在预测药物剂量反应中的作用,药物研发早期决策,精准医疗和肿瘤免疫治疗等做了精彩演讲。此外,课程还专门组织了3个案例讨论,安排学员应用所学的知识分组进行讨论和演讲,深化和巩固了课程重点内容,锻炼了学员解决实际问题的能力,受到了学员的热烈欢迎和好评。
    该模块课程同期“专家系列论坛”于2016年6月18日在北京大学医学部逸夫楼209报告厅举行。来自生物制药企业、科研院所和政府监管机构的120余名技术人员、教师和学生参加了本次论坛。本次论坛特别邀请了诺华制药公司上海全球研发中心肿瘤转化医学部总监彭彬博士、瑞士巴塞尔大学的Urs Albert Meyer教授、美国基因泰克公司的成岗博士和陆道培血液肿瘤中心检验科刘红星主任,围绕“精准医疗”这一主题,从中国和全球的视角介绍精准医疗现状、剖析精准医疗对制药企业和医疗实践的影响及面临的挑战,并和与会者进行深入的探讨。

谨在此对第二模块的授课教师和主持人表示衷心地感谢!(致谢名单按照讲课主持顺序排列)

王燕芳  教授(主持人)
北京大学临床研究所副所长
Bob Powell  博士
CCDRS课程委员会委员
Leslie Benet  教授
美国加州大学旧金山分校生物制药系前系主任
胡蓓  教授
北京协和医院临床药理中心临床药理学教授,I期临床研究室主任
王在琪  博士
默沙东中国研发中心临床研究执行总监
郁志刚  博士
美国安进公司中国医学总监
史军  博士
罗氏早期临床开发和临床药理学(中国)负责人
Thomas Szucs  教授
巴塞尔大学欧洲药物研究所/ECPM课程主任
Urs Albert Meyer教授
瑞士巴塞尔大学药理学教授
彭彬  博士
诺华制药公司上海全球研发中心肿瘤转化医学部总监
成岗  博士
美国基因泰克公司&罗氏药品临床研发亚太中心,肿瘤生物标记物中国团队负责人
刘红星  主任
河北燕达陆道培医院病理和检验医学科
陈有海  教授
美国宾夕法尼亚大学医学院病理与实验医学系终身教授
武阳丰  教授(主持人)
北京大学临床研究所常务副所长
李海燕  教授(主持人)
北京大学第三医院药物临床试验机构主任
 

第二模块讲师授课
小组讨论
专家系列讲座

 

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