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北京大学第八期“国际创新药物研发和管理高级课程”第三模块成功举办
 

    “国际创新药物研发和管理高级课程(Chinese Course on Drug Development and Regulatory Sciences, CCDRS)”是由北京大学临床研究所主办,瑞士巴塞尔大学和美国加州大学旧金山分校协办的高水平证书培训课程。其内容涵盖了从新药研发到批准上市的全过程,旨在传播创新药物研发及管理所需的先进理念、知识和技术,帮助学员掌握科学、有效、经济、具有前瞻性的新药研发和管理方法。
    CCDRS每年举办1期,每期4个模块,共20天。除了针对正式学员的常规课程外,CCDRS还特设了对社会开放的“国际专家系列论坛”,与模块课程同期举办,向社会传播药物研发领域的最新理念和热点话题。
    CCDRS自2009年1月开办以来,已经成功完成了7期(2009~2015年)培训。累计邀请在药物研发和管理方面具有丰富经验的,企业、科研院所和政府监管机构讲师567人次,培训学员700名。经过不懈的努力,CCDRS已经成为企业、科研院所和政府监管机构平等自由的学术交流平台。2012年2月和7月,CCDRS还分别获得了爱尔兰海波尼亚大学和欧洲药业培训计划(PharmaTrain)的官方认可,成为国际性品牌课程。
    2016年8月16-20日,第八期CCDRS第三模块在北京大学医学部逸夫楼成功举办。来自生物制药企业、科研院所和政府监管机构的75名学员参加了学习。
    在为期5天的课程中,21名国内外知名专家学者围绕后期确证性临床药物试验的方法与需考虑事项”这一主题分别就临床试验的基本概念和研究设计、数据分析与描述、药物安全与Meta分析、不同疾病的临床试验、药品一致性评价、现实世界的实践问题等做了精彩演讲。此外,课程还专门组织了3个案例讨论,安排学员应用所学的知识分组进行讨论和演讲,深化和巩固了课程重点内容,锻炼了学员解决实际问题的能力,受到了学员的热烈欢迎和好评。
    该模块课程同期“国际专家系列论坛”于2016年8月20日在北京大学医学部逸夫楼209报告厅举行。来自生物制药企业、科研院所和政府监管机构的150余名技术人员、教师和学生参加了本次论坛。本次论坛特别邀请到诺思格(北京)医药科技开发有限公司首席科学家陈刚博士、北京协和医院临床药理中心Ⅰ期临床研究室主任胡蓓教授和中国食品药品检定研究院化学药品检定所许鸣镝副所长围绕“药品一致性评价”这一主题,从中国和全球药物研发的视角阐述国际多中心临床试验在不同地区注册的一致性考量与评价、高变异药物的生物等效性试验设计,以及从监管者的角度谈药品一致性评价,并就上述问题与会者进行深入的探讨与分析。

谨在此对第三模块的授课教师和主持人表示衷心地感谢!(致谢名单按照讲课主持顺序排列)

姚晨教授
北京大学临床研究所副所长,北京大学第一医院医学统计室主任
Bob Powell 博士
CCDRS课程委员会委员
李宁博士
赛诺菲集团药政副总裁,亚洲区兼中国药政与医学政策主管
Thomas Szucs 教授
巴塞尔大学欧洲药物研究所/ECPM课程主任
吴海燕博士
默沙东中国研发中心
Jonathan Ma 教授
耶鲁大学公共卫生学院生物统计学兼职教授
王江典博士
默克公司--亚太生物统计学和研究决策科学部,资深科学家、生物统计学家
王武保博士
美国默克研究实验室生物统计和科学决策部执行总监
王亚宁博士
FDA药品审评与研究中心(CDER)定量药理学部执行主任
阎小妍博士
北京大学临床研究所统计部副主任
邓亚中博士
北京信立达医药科技有限公司总经理
包文俊博士
美国SAS软件研究所首席科学家兼研发经理
颜崇超博士
上海恒瑞医药有限公司医药数据管理高级总监
沈琳教授
北京肿瘤医院、北京大学临床肿瘤学院副院长,北京市肿瘤防治研究所副所长,消化肿瘤内科主任
魏来教授
北京大学肝病研究所所长,北京大学人民医院肝病科主任
王燕芳教授
北京大学临床研究所副所长
王洁教授
中国医学科学院肿瘤医院主任医师,教授,科主任
王华丽教授
北京大学精神卫生研究所(第六医院)临床研究室主任,记忆障碍诊疗与研究中心副主任
陈刚博士
诺思格(北京)医药科技开发有限公司首席科学家
胡蓓 教授
北京协和医院临床药理中心Ⅰ期临床研究室主任
许鸣镝先生
中国食品药品检定研究院化学药品检定所副所长

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