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通讯 | 《中国药物临床试验能力调查及提升建议》专题研讨会暨结题会顺利召开

来源:    发布时间:2026-06-11

2026年6月1日,由北京大学临床医学高等研究院与礼来中国药物研发及医学事务中心联合开展的“中国药物临床试验机构能力调查与提升建议”项目专题研讨会暨结题会在北京大学医学部成功举行。来自北京市药监局、北京市卫健委、清华大学、北京协和医学院、华山医院、北京大学第三医院、北京大学肿瘤医院、首都医科大学宣武医院、南方医科大学南方医院等单位的权威专家,以及礼来中国药物研发及医学事务中心团队和课题组成员参加了本次会议。

会议由北京大学临床医学高等研究院副院长武阳丰教授主持。武阳丰教授首先介绍了全体与会嘉宾。他强调,本项目的核心使命是将调研发现转化为能切实服务于我国临床研究和新药研发能力系统性提升的政策建议,真正助力我国创新制药产业发展。

 
北京大学临床医学高等研究院院长、中国工程院外籍院士、美国国家医学院院士王存玉教授出席会议并致辞。他指出,高研院一直非常重视产学研合作,希望本次结题会也是未来校企合作的新开端。他还结合自身研发实践,提出药物监管必须在坚守合规底线的前提下兼顾研发效率,希望通过本课题成果构建科学精准的能力评估与提升路径,支撑国家生物医药创新发展战略大局。
礼来全球高级副总裁、礼来中国药物研发及医学事务中心负责人王莉博士代表企业方致辞。她回顾了项目缘起,强调本项目始终秉持"公益共建"原则。她表示,礼来与北大课题组怀着共同的行业责任,希望本研究报告能够为政府决策提供循证依据,推动临床研究生态持续优化。
北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心办公室主任张晓方博士代表课题组作研究成果汇报。项目采用定量和定性研究相结合的方法完成了全国范围的抽样调查和访谈。结果表明,我国药物临床试验机构能力稳中有升,基础设施配置较为完善,伦理审查效率和项目质量控制取得明显进步,但仍存在多方面挑战和关键短板。课题组通过系统梳理形成了七大方面政策建议。
在专家研讨环节,与会专家围绕研究报告的科学性、政策建议的可行性及落地路径展开了深入交流。各方观点充分碰撞,为报告的完善注入了专业洞见。本次结题研讨会的圆满召开,标志着项目从研究实施阶段正式进入成果深化与政策转化阶段。研究形成的调研数据与针对性政策建议,将为我国药物临床试验机构能力建设与提升提供扎实的实证依据和决策参考。