2019年4月，国家药监局启动“中国药品监管科学行动计划”，立足我国药品监管工作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，密切跟踪国际监管发展前沿，拟通过监管工具、标准、方法等系列创新，从国家层面启动新技术赋能监管、监管赋能创新的研究工作。

在北京大学临床研究所的积极倡议和推动下，2020年9月，北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院正式成立，研究院由国家药品监督管理局与北京大学共建，其将成为推动我国医药产业创新发展的重要平台。

2020年11月27日,由北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院与《中国食品药品监管》杂志联合制作的“药械监管科学创新技术研究专刊”正式出版,专刊由北大临床研究所副所长姚晨教授担任学术主编。