1．撰写数据管理计划
依照国家药监局《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则（2021年第63号）》，按照研究方案的主要时间节点，撰写临床研究项目的数据管理计划。

2．设计及修订病例报告表
依据研究方案内容，按照模块化设计原则，制定临床研究病例报告表。或者对研究者起草的病例报告表进行修订。

3．中央随机解决方案
采用REDCap电子数据采集系统内的中央随机化模块，实现临床研究对象的中央随机化分组，并与临床数据实现无缝对接。操作简单，仅需点击“随机化”按钮即可实现。对于药物或医疗器械临床试验，提供随机化分组过程管理，包括生成随机分组盲底、对药物或器械进行编码、紧急揭盲、盲态审核、最终揭盲等技术支持。
 

4．提供基于网络的电子化数据管理服务
1) 制定数据核查计划：根据研究方案，制定数据核查计划；
2) 构建临床研究/试验数据库：采用REDCap或Medidata RAVE构建数据库；
3) 系统自动逻辑核查（Edit Check）：按照数据核查计划，在数据管理系统内构建编辑核查程序；
4) 在线疑问数据管理：在项目运行过程中，对项目数据疑问进行管理；
5）数据编码：采用MEDDRA字典，对临床研究不良事件等进行医学事件编码；采用WHODrug字典对合并用药等进行药物编码；
6）外部数据管理：对病例报告表之外采集的数据，如组学数据等，需要按照外部数据进行管理。
7) 数据审核：在项目关闭阶段，对项目数据进行逻辑审核，撰写项目数据审核报告、人群划分协议；
8) 数据锁定：项目数据管理工作完成后，将数据整理为标准化数据集，进行数据库锁定，并递交给统计部门。

5.  服务需求提交链接：如需上述提到的数据管理服务，请登录http://60.205.230.198/surveys/?s=HNP34MDT43，填写具体需求。
6.  电子数据管理系统网址：
1）MEDIDATA RAVE：https://login.imedidata.com/login 
 

2）REDCap：共部署5套。
A．部署在北京大学医学部服务器：http://redcap.bjmu.edu.cn/ 
B．部署在云服务器：共4个网址，分别如下：
a. http://8.140.173.146/ 
b. http://60.205.230.198/ 
c. http://39.106.48.195/ 
d. http://182.92.124.84/