【课程背景】
药代动力学（DMPK）作为药物研发的核心支柱，贯穿从化合物筛选到临床转化的全生命周期。精准的DMPK研究不仅能优化药物代谢特性，更能为临床试验设计提供关键决策支持。在创新药研发竞争日益激烈的当下，如何通过DMPK研究加速药物转化、降低开发风险，已成为药企突破重围的关键。
2025年5月10日上午，北京大学临床研究所特别邀请四位资深专家——Axel Pahler博士、顾轶博士、顾哲明博士和赵子微博士，聚焦新药研发中的药代动力学核心问题。四位位专家将结合国际前沿研究与国内实践案例，深度解析DMPK研究的最新趋势与应用策略，助力企业提升研发效率，加速创新药全球化进程。
模块名称：CCDRS第二模块
模块时间：2025年5月9日-11日
上课地点：上海市浦东新区金新路99号 上海丽昂豪生大酒店
【课程安排】
课程一：DMPK概念与转化PKPD
主讲人：Axel Pähler博士（罗氏）
时间：08:30-09:15
讲师简介：Axel Pähler博士
- 罗氏高级首席科学家，专注于药物代谢和药代动力学领域。
- 在药物开发领域拥有丰富的经验，曾领导罗氏的药物代谢小组，支持药物发现和开发项目。
- 在药物代谢组学和生物标志物研究方面有显著贡献，特别是在利用高分辨率质谱技术进行代谢物鉴定和定量方面。
【课程亮点】
- DMPK在药物研发中的核心作用与转化价值；
- PK/PD相关性构建与临床转化；
- 案例解析：如何通过DMPK数据优化候选分子筛选和临床转化。
课程二：非临床阶段模型的应用
主讲人：顾轶博士（渤健生物医药）
时间：2025年5月10日 9:25-10:10
讲师简介： 顾轶博士
- 渤健生物医药，临床药理和定量药理部总监
【课程亮点】
- PBPK模型在药物研发全周期中的战略定位；
- 转化PKPD模型如何指导临床试验设计；
- 国际药监机构对DMPK研究的最新要求解析。
课程三：新疗法如ADC/Peptide的DMPK
主讲人：顾哲明博士（万略医药）
时间：2025年5月10日 10:35-11:20
讲师简介：顾哲明博士
- 万略医药总经理，中国放射性药代研究平台开创者，完成超100个新药DMPK研究，30+项目获FDA批准；
- 美国XBL代谢研究团队原负责人，FDA项目通过率100%。
【课程亮点】
- ADC/Modified Peptide等新型药物的特殊DMPK挑战；
- 放射性同位素示踪技术在复杂药物中的应用；
- 如何通过DMPK优化提升新型药物的成药性。
课程四：非临床药物相互作用研究
主讲人：赵子微博士（罗氏）
时间：2025年5月10日 11:30-12:15
讲师简介：赵子微博士
- 现任罗氏中国创新中心药物科学部门以及早期临床开发部门负责人、副总裁,其团队主导的药物相互作用研究为多个重磅新药获批提供了关键支持；
- ICH M12（药物相互作用）指南制定核心成员；
- 曾任强生、诺华等企业药代动力学事务负责人。
【课程亮点】
- DDI和ICH M12指南；
- DDI机理和非临床试验设计；
- 其它药物相互作用的考量。
欢迎您关注报名！
【报名方式】
课程时间：2025年5月9日-11日
课程地点：上海市浦东新区金新路99号 上海丽昂豪生大酒店
报名链接：https://www.wenjuan.com/s/A32qQnf/
报名二维码：
【联系我们】
课程顾问：白雪
电话：010-8280-5563-829，13161351065（同微信）
邮箱：baixue_pucri@bjmu.edu.cn
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期待与您共同探索药代动力学的无限可能。
