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招生|新规实施倒计时,2026版GCP落地实战培训

来源:    发布时间:2026-07-21

2026年6月8日,国家药监局、国家卫健委等四部门联合发布《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》,将于2026年9月1日起正式施行。新规落地在即,药物临床试验相关各方都面临着相似的问题:新版GCP到底改了什么?我的工作要怎么调整?体系怎么建?风险怎么控?

读懂条文只是第一步,落地执行才是关键。

北京大学临床医学高等研究院联合北京大学第三医院,合作打造本次“2026年修订版GCP解读及落地实践”专题培训,用大量的案例教学,助您完成从“知道新规”到“了解新规”再到“会用新规”的跨越。

起草团队亲授,一线专家阵容

本次培训讲师深度参与了2026版GCP的起草与修订工作,将从修订背景、立法原意到条款细节,结合实战案例,进行第一手解读。
 

法规与职责模块
  • ●李海燕(北京大学第三医院药物临床试验机构主任)-2026新版GCP修订背景与原则

  • ●武晓捷(复旦大学附属华山医院临床药理研究中心副主任)-研究者及机构职责

  • ●吴怡萍(阿斯利康全球研发质量管理亚太区总监)-申办者职责

  • ●张海洪(北京大学受试者保护体系办公室主任)-伦理审查委员会职责

 
质量管理体系搭建与实践案例
  • ●林珏(礼来全球质量部中国及亚太区医学质量执行总监)-申办方视角

  • ●徐岩(北京大学第三医院药物临床试验机构运营部负责人)-机构视角

  • ●周立萍(辉瑞研发质量保证负责人(中国和亚太区))-GCP稽查质量源于设计与RBQM
     

质量源于设计与RBQM模块
  • ●陈华(独立GCP顾问)-质量源于设计(QbD)理论+案例深度拆解

  • ●周立萍(辉瑞研发质量保证负责人(中国和亚太区))- RBQM的质量保证考量

 
数据治理与数智化模块
  • ●讲师待定-数据治理及体系建立・申办方视角

  • ●牛晓也(北京大学第三医院药物临床试验机构I期研究病房运营负责人)-数据治理及体系建立・机构视角

  • ●讲师待定-机构数据治理体系稽查・理论+案例

  • ●邱婧君(复星医药AI科创专委会执行主任/全球研发中心副总裁)-AI/数智化工具助力数据治理
     

实战导向:结合案例,拒绝空泛解读

针对2026版GCP核心要求,用具体案例,传授实践经验,教授如何搭建体系、保证质量、优化效率。
 

体系完整:覆盖全链条关键角色

两天课程系统覆盖研究者、机构、申办方职责、伦理审查、质量管理、数据治理、稽查实务,无论您是研究者、申办方还是机构管理人员,都能找到对应岗位的核心关切。

 
培训基本信息

培训时间:2026年8月28日-8月29日(两天)

培训地点:北京市海淀区学院路38号 北京大学医学部

适合人群:所有希望系统掌握新版GCP要求的临床试验从业者

课程费用:2800元/人(费用包含培训费、资料费、午餐及茶歇费用,不含差旅、住宿费用)

 
报名咨询

联系人:谷晓雪

联系电话:18238370517(同微信)

邮箱地址:guxx_pucri@bjmu.edu.cn

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