读懂条文只是第一步,落地执行才是关键。
北京大学临床医学高等研究院联合北京大学第三医院,合作打造本次“2026年修订版GCP解读及落地实践”专题培训,用大量的案例教学,助您完成从“知道新规”到“了解新规”再到“会用新规”的跨越。
起草团队亲授,一线专家阵容
本次培训讲师深度参与了2026版GCP的起草与修订工作,将从修订背景、立法原意到条款细节,结合实战案例,进行第一手解读。
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●李海燕(北京大学第三医院药物临床试验机构主任)-2026新版GCP修订背景与原则
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●武晓捷(复旦大学附属华山医院临床药理研究中心副主任)-研究者及机构职责
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●吴怡萍(阿斯利康全球研发质量管理亚太区总监)-申办者职责
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●张海洪(北京大学受试者保护体系办公室主任)-伦理审查委员会职责
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●林珏(礼来全球质量部中国及亚太区医学质量执行总监)-申办方视角
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●徐岩(北京大学第三医院药物临床试验机构运营部负责人)-机构视角
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●周立萍(辉瑞研发质量保证负责人(中国和亚太区))-GCP稽查质量源于设计与RBQM
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●陈华(独立GCP顾问)-质量源于设计(QbD)理论+案例深度拆解
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●周立萍(辉瑞研发质量保证负责人(中国和亚太区))- RBQM的质量保证考量
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●讲师待定-数据治理及体系建立・申办方视角
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●牛晓也(北京大学第三医院药物临床试验机构I期研究病房运营负责人)-数据治理及体系建立・机构视角
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●讲师待定-机构数据治理体系稽查・理论+案例
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●邱婧君(复星医药AI科创专委会执行主任/全球研发中心副总裁)-AI/数智化工具助力数据治理
实战导向:结合案例,拒绝空泛解读
针对2026版GCP核心要求,用具体案例,传授实践经验,教授如何搭建体系、保证质量、优化效率。
体系完整:覆盖全链条关键角色
两天课程系统覆盖研究者、机构、申办方职责、伦理审查、质量管理、数据治理、稽查实务,无论您是研究者、申办方还是机构管理人员,都能找到对应岗位的核心关切。
培训时间:2026年8月28日-8月29日(两天)
培训地点:北京市海淀区学院路38号 北京大学医学部
适合人群:所有希望系统掌握新版GCP要求的临床试验从业者
课程费用:2800元/人(费用包含培训费、资料费、午餐及茶歇费用,不含差旅、住宿费用)
联系人:谷晓雪
联系电话:18238370517(同微信)
邮箱地址:guxx_pucri@bjmu.edu.cn
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