培训报名 10周年所庆专栏 项目管理系统 邮箱 登录/注册
EN  |  中文

学术成果

ACADEMIC ACHIEVEMENTS

学术成果

首页 > 学术成果 

通讯 | 你想知道医疗机构和家庭在用电子血压计准确性如何吗?

来源:    发布时间:2025-02-14

近日,国际知名期刊《Hypertension》在线发表了由中华预防医学会健康风险评估与控制专委会组织完成的“中国医疗机构和家庭在用电子血压计全国抽样调查”研究成果。该研究覆盖全国31省、自治区和直辖市,在58个城市的医疗机构和家庭共选取3230台正在使用中的电子血压计,通过检索国际血压计准确性验证登记网上列表,分析了我国医疗机构和家庭在用电子血压计经准确性验证情况。该研究为我国电子血压计的监管、审批和使用提供了重要科学证据。

准确测量血压对高血压筛查、诊断和管理至关重要,国内外高血压指南明确推荐使用经准确性验证的电子血压计用于医疗机构和家庭进行血压测量。血压计准确性验证是指独立的第三方按照国际标准化方案开展临床准确性验证研究,验证结果满足方案规定的准确性标准,或与上述设备实质性等同。经准确性验证的电子血压计具有更高的准确性和精确性。

既往研究发现,全球电子血压计型号约有3000余种,经准确性验证的型号不足20%。由于未考虑每种型号的销量,这种基于型号数量报告的电子血压计准确性验证情况不能准确反映其在临床上和日常生活中对高血压防治工作的真实影响。为填补这一重要空白,中华预防医学会健康风险评估与控制专委会组织开展了这项全国性调查。调查采用多阶段抽样在全国31个省、自治区和直辖市选择58个城市(27个省会城市、27个中等发展水平城市和4个直辖市),再从每个城市选择1家三级医院、1家二级医院、2家社区卫生服务中心(城乡各一)和20户家庭。在每家医院选择10台电子血压计、每家社区卫生服务中心选择5台电子血压计,每户家庭选择1台电子血压计开展调查。全国实际共调查3230台电子血压计(含498种型号),其中医疗机构1924台,家庭1306台。

研究主要发现:
医疗机构和家庭在用电子血压计经准确性验证的加权比例分别为34%和23%,差异显著(P<0.001)。上述比例均高于按型号数量统计的结果(医疗机构18%、家庭13%)。
腕式电子血压计经准确性验证比例显著低于上臂式电子血压计(医疗机构:7% vs 35%、家庭:3% vs 22%)。
医疗机构在用电子血压计经准确性验证比例随区域经济发展水平呈上升趋势,而家庭在用电子血压计未表现出这一趋势。

虽然按照在用电子血压计台数统计的结果比按照型号数量统计的乐观,但这样统计的准确性验证比例仍然较低。研究建议应制订和实施相关政策,推动广大用户使用经准确性验证的电子血压计。这些建议包括:1)开展公众教育,使广大用户了解和使用经准确性验证的电子血压计;2)需重点关注医疗机构在用电子血压计的准确性验证情况,可通过制订采购政策确保医疗机构使用经准确性验证的电子血压计;3)从长远出发,监管部门应仅批准经准确性验证的电子血压计上市;4)为便于广大用户查找电子血压计准确性验证情况,国际准确性验证登记网站需使用多种语言形式呈现。否则,非英语国家应建立自己的验证登记网站;5)广大用户应检查正在使用的电子血压计的准确性验证情况,停止使用验证失败或未经验证的电子血压计。

作者简介
第一作者

张向辉

北京大学第一临床医学院博士研究生,石河子大学讲师
主要研究方向为高血压及心血管病流行病学、临床研究方法学。中华预防医学会健康风险评估与控制专业委员会青年委员、秘书。参与起草《基于眼底图像应用人工智能技术评估心血管病发病风险的专家共识》和《中国低钠盐推广应用指南》,担任中华预防医学会健康风险评估与控制专委会“中国在用电子血压计经临床准确性验证全国调查项目”协调员。以第一作者(含共同)在JACC、Hypertension、Clinical Epidemiology、BMC Public Health、中华心血管病等国内外期刊发表多篇学术论文。

通讯作者

武阳丰
临床研究方法学教授,博士生导师
现任北京大学临床医学高等研究院副院长、北京大学临床研究所常务副所长。享受国务院政府特殊津贴专家,入选国家级“新世纪百千万人才工程”。先后主持国家科技攻关计划、科技支撑计划、重点研发计划、国家自然科学基金、美国NIH科学基金、澳大利亚NHMRC科学基金、英国MRC科学基金等数十项科研课题。曾担任WHO心血管病预防、控制与研究合作中心主任,中国乔治健康研究所所长、悉尼大学医学院荣誉教授。曾主持开发了中国首个心血管病发病风险预测模型,主持制定了《基层高血压防治实用规范》和《中国低钠盐推广应用指南》,并参与心血管病领域多个防治指南的起草和制定。有设计和实施大规模、多中心随机对照试验及大型真实世界研究的丰富经验。2013年,牵头申请中国第一个“临床研究(方法)学”二级学科,并获批教育部硕士和博士学位授权点。他在NEJM、Lancet、JAMA、BMJ、Nature Medicine等国内外期刊发表论文440余篇,主编和参编中英文专著21部。“生涯影响力”和“年度影响力”均入选全球2%顶尖科学家榜单。目前兼任中华预防医学会健康风险评估与控制专业委员会主任委员、北京市研究者发起的临床研究规范化管理专家委员会主任委员、北京大学APEC监管科学卓越中心主任等职。

论文链接:
https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/HYPERTENSIONAHA.124.24203