该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，以高质量的循证医学证据，证实了中药制剂芪连消痞方（WW-1）可改善胃黏膜萎缩与肠上皮化生，为胃癌前病变的防治提供了中国方案。望京医院杨洋、北京大学临床研究所秦宗实、望京医院独思静和方霜霜为共同第一作者，望京医院张平、魏玮为共同通讯作者。北京大学临床研究所秦宗实和马燕军对本研究关键数据核查、统计建模、结果阐释和论文审修等方面提供了方法学支持。
CHANGING研究共纳入符合标准的慢性萎缩性胃炎患者468例，以2:1比例随机分配至中药组或安慰剂组。研究以胃黏膜病理组织学评分的改善为核心终点，采用比例优势模型分析，以共同比值比（common odds ratio, cOR）及其95%置信区间（95% CI）表示效应量。本研究采用了中心病理评价体系，由北京协和医院病理科、华盛顿大学病理与免疫系、望京医院病理科三所中心的专家进行盲法判读，确保了病理判读的高标准与准确性。结果显示，经过 24 周及 48 周的治疗，中药组在胃窦和胃体部的萎缩评分改善率显著优于安慰剂组。中药组治疗 24 周后，胃体萎缩改善 cOR 为1.738 (95% CI:1.108–2.726)，胃体肠化改善 cOR 为1.745 (95% CI:1.127–2.702)。
此外，研究还观察到胃角部位病变在48周时的效应，提示了WW-1对胃黏膜癌前病变具有持续的保护作用。次要指标方面，WW-1对肠上皮化生评分的显著改善，提升了血清胃蛋白酶原（PGI, PGII），从分泌功能角度提示了胃黏膜的修复。两组在不良事件发生率上无显著差异。
论文链接：
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1043661826000915
