
北京大学临床研究所汪海波研究员与武阳丰教授在本研究中承担了关键数据核查、统计分析、结果解读及论文审修等核心工作,为成果的顺利发表提供了系统而严谨的方法学支撑。鉴于治疗策略的创新性及前期参考数据的有限性,IAT-TOP研究采用了适应性设计的随机对照临床试验方案,即在完成半数研究对象入组随访后进行预设中期分析,并据此重新估算样本量、调整后续研究计划。中期分析结果显示,动脉内阿替普酶组存在无效性趋势,研究团队据此提前终止试验。这一因无效性而提前终止的策略,既提高了研究效率、节约了科研资源,也切实保护了受试者权益,对其他创新性临床研究的设计具有重要借鉴意义。

IAT-TOP研究是一项多中心、前瞻性、开放标签、终点盲法的随机临床试验。研究纳入发病24小时内、确诊为急性基底动脉闭塞、入院NIHSS≥6且pc-ASPECTS 6-10分的18-80岁患者。患者在接受血管内治疗(取栓不超过3次)并获得成功再通后,按1:1比例随机分配至动脉内阿替普酶组或对照组。主要终点结局为随机后90天mRS 0-2分比例,主要安全性结局为90天死亡率和48h内sICH比例。这项覆盖全国30家综合卒中中心的前瞻性随机对照试验,系统评估了急性基底动脉闭塞患者在成功取栓后辅助动脉内注射阿替普酶的有效性与安全性,为后循环卒中大血管再通后的微循环保护策略提供了重要的循证医学证据。

研究最终证实:对于急性基底动脉闭塞所致后循环卒中且已成功实现血管内再通的患者,辅助动脉内应用阿替普酶虽具有安全性,但未能改善90天功能预后。IAT-TOP研究与此前的POST-UK、POST-TNK及ATTENTION-IA研究共同提示,在当前技术条件下,对所有成功再通的大血管闭塞患者常规施行动脉内辅助溶栓并非最优策略。未来研究应聚焦于精准筛选存在“微循环无复流”的亚组人群,从卒中病理生理机制出发,推动个体化、机制导向的新型干预策略。

