临床难，临床科研更难——您是不是也遇到过这些问题：
想法一大堆，却都不算是好的研究问题？
梳理出研究问题了，却不知道哪个是合适的研究方法？
找到研究方法了，却不会算样本量？
好不容易算好样本量了，却还有一大堆问题等着你：伦理、入排、数据、质量、方案撰写……
做科研如升级打怪，一路关卡林立，
可这些似乎明明学过的呀——为什么一听就“会”，一做就“懵”？
一、课程简介
在我国对开展高质量临床研究的需求不断增长的时代中，为了满足社会需求，帮助从事和参与临床研究的人员提高临床研究设计能力，为我国培养懂临床、会研究的复合型高级人才，北京大学临床研究所积极整合北京大学校内外的人才和资源优势，创办了“临床研究设计与方案开发国际训练营”。截至2023年5月份，本课程已成功举办26期，共计培训学员608名。
二、教学特色
7天全封闭教学：上午—理论学习，下午—小组讨论，晚上—完成作业
"私教"式授课辅导：学员总数≤25人，资深专家+骨干≥7人，保证充足教学互动
理论与实践紧密结合：实际案例教学，带来研究设想，带走研究方案
多种教学形式：理论学习、小组讨论、案例分析、电影观摩、面对面辅导、方案汇报
三、课程内容
DAY1：研究目的在哪里？如何说服专家支持你？
DAY2-3：常用研究设计类型有哪些？如何选择和考量？
DAY4-6：伦理、样本量计算、数据管理、统计分析和研究质量控制，如何去践行？
DAY7：实战答辩，讲师团联合指导，直接带走属于自己的研究方案！
四、课程师资
课程主席
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武阳丰 教授 流行病学与临床研究方法学教授 北京大学临床研究所常务副所长 北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院 悉尼大学医学院荣誉教授 主要研究方向：心血管病流行病学、人群防治及临床试验，临床研究项目开发与设计、临床研究项目管理与质量控制 在Lancet, JAMA, BMJ, Circulation等国内外期刊发表论文260余篇，主编和参编中英文专著12部。入选国家级“新世纪百千万人才工程”，享受国务院政府津贴。 |
课程讲师团队
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Eric Boersma 教授 荷兰Erasmus大学心血管临床流行病部主任、教授 主要研究方向：临床流行病学，心血管疾病和统计学 至今共发表SCI论文（包括摘要）超过1000篇，近5年来以第一或通讯作者在Circulation、Eur Heart J等杂志发表多篇论文，论文总引用数48450（H index 107）。 |
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周贤忠 教授 美国杜克大学生物统计学和生物信息学系教授 主要研究方向：生物制药、临床统计领域的统计方法发展和应用 曾担任FDA生物统计办公室副主任,是美国统计协会（ASA）院士，Journal of Biopharmaceutical Statistics 杂志和 Chapman and Hall / CRC Press 出版的统计系列丛书主编。现已发表了300余篇统计学相关文章,并出版30本专著。 |
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汪海波 研究员 临床研究方法学研究员 北京大学临床研究所项目开发与管理部主任 主要研究方向：临床研究项目开发与设计 北京大学“优秀青年人才百人计划”。承担或参加北京市科学技术委员会重大专项研究、国家科技重大专项、卫生部科学基金、美国国立卫生院资助项目、盖茨基金会支持项目等课题。发表SCI论文60余篇；主编专著3本；获省部级科技成果1项。 |
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谢高强 副研究员 临床研究方法学副研究员 北京大学临床研究所数据管理部主任 主要研究方向：数据管理及分析、心血管病流行病学及临床研究 先后主持国家自然科学基金、北京市科技计划课题等多项科研课题。目前担任北京市重点科技计划课题负责人。在Circulation等国内外期刊发表论文及专著60余篇。 |
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赵励彦 副研究员 北京大学生物医学伦理委员会办公室主任、副主任委员、副研究员 中华医学会医学伦理学分会青年委员 中国医学伦理学杂志青年委员 中华预防医学会生物资源管理与利用研究分会青年委员 主要研究方向：药物成瘾、科研伦理 在Am J Psychiatry、Neuropsychopharmacology、Biological Psychiatry, Addict Biol等SCI期刊发表研究论文30余篇，在核心期刊发表科研伦理相关论文10余篇。 |
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胥洋 副研究员 临床研究方法学副研究员 主要研究方向：药物流行病学 参与了十余项国内及国际研究课题、承担研究设计、数据提取、统计分析和结果报告工作等。发表文章10余篇，以第一作者发表文章10篇，文章发表在Diabetes care，DOM等糖尿病领域顶尖杂志上。 |
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朱一丹 助理研究员 临床研究方法学助理研究员 主要研究方向：心血管病流行病学 主持设计中国成人慢性甲状旁腺功能减退症诊疗状况多中心登记研究，以项目研究员身份参与美国NIMH资助的随机对照试验“中国县级医院急性冠脉综合征心身整合医疗模式研究”。在中华医学杂志、JACC、Age and Ageing等国内外期刊发表论文10余篇。 |
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袁亦方 博士后 北京大学临床研究所博士后 主要研究方向：心血管内科、临床研究方法学 2016年毕业于北京大学医学部，获得临床医学博士学位。2018年毕业于美国Wake Forest University，获得理学硕士学位。曾在《Nature Medicine》等杂志发表SCI多篇。 |
五、报名条件
您需同时具备以下几点要求：
1、能提出有临床实际价值的研究设想；
2、需有7年以上临床工作经历或5年以上临床研究经历，学科建设骨干或带头人优先；
3、可7天全程脱产参加培训；
4、有所在单位主管领导的推荐信；
5、能够熟练应用英文进行学术交流(口头和书面)。
六、培训安排及费用
培训时间：2023年8月13-19日
培训地点：北京
收费标准：25000元/人（含培训费、资料费、食宿费、参训人员京内指定地点往返培训地点交通费用。会务组统一安排食宿、京内指定交通。）
注：培训费发票开具“中央非税收入统一票据”
七、报名方式
报名截止日期：2023年7月31日
联系方式：佟老师：13811426396
邮箱：tongtq_pucri@bjmu.edu.cn
报名方式及材料：
报名请识别下方二维码，主办单位将在3-5个工作日内回复邮件，请注意查收
符合报名条件的学员，请按照邮件通知要求提供正式申请材料，经课程委员会批准后方可参加课程。
