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招生 | “临床研究方法学”春季学期课程介绍

来源:    发布时间:2024-01-26

基础的临床研究方法学和统计学课程都修过了,但是一用发现还不够——
原来学过的设计方法好像不适用于我的研究?
研究要用到统计学方法还没学到?
Meta分析越来越卷,我该怎么办?
实际研究中出现的伦理问题该怎么处理?
“临床研究方法学”春季学期将推出系列高级和进展课程。
帮助各位同学解决在学习和研究中的难题,
和你一路升级打怪!
一、临床研究方法(高级)
1、课程目的及意义
临床研究方法(高级)课程将在学生掌握临床研究方法(基础)课程的基础上,引导学生深入地学习高级临床研究方法,掌握临床研究设计方法进展,拓宽独立开展临床研究所需知识面,进而提高独立思考和开展临床研究的能力。
2、课程特色
✔ 师资雄厚:授课教师不仅熟悉临床研究理论,而且具有十分丰富的临床研究实践经验。
✔ 互动教学:小班授课,学生带着问题上课,课上以答疑和讨论为主,切实解决学生的疑问。
✔ 知行结合:提高主动学习和独立思考的能力,培养科学思维和批判性思维。
✔ 目标明确:通过此课,学生能真正掌握临床研究高级方法的理论和应用。
3、授课内容
高级课绪论与课程介绍 交互作用和修饰效应
病例对照研究的衍生类型 队列研究设计进展
临床试验设计进展 筛查与风险预测
生活质量研究 临床卫生经济学评价
定性研究 高级 Meta 分析方法
4、选课方式
本课程上课时间为2023-2024学年春季学期,每周一、三晚上18:40-21:30。
选课时间:2024年1月12日-2024年2月16日08:30,方式参见研究生院官网发布的选课通知:https://yjsy.bjmu.edu.cn/jxpy/kcgl/kcxx/gztz/224980.htm 。

二、临床研究(方法)学进展
1、课程目的
本课程目的是介绍临床研究的最新动态及发展趋势、讲授临床研究的新成果、新技术以及新方法。使学生能及时跟踪、了解临床研究学科发展前沿,熟悉本学科研究发展的最新动态,为学生独立开展临床研究拓宽知识面,明确研究方向。
2、课程特色
✔ 师资雄厚:授课教师不仅熟悉临床研究理论,而且具有十分丰富的临床研究实践经验。
✔ 专家讲座式授课:尽可能减少被动式学习,采用面对面的探讨式、互动式教学方法。
✔ 知行结合:内容设计强调理论与实践的结合,紧扣学科发展前沿。
✔ 目标明确:着力培养学生对临床研究最新进展的了解,及其社会价值和学术价值的认识。
3、授课内容
临床研究的国际国内现状与发展趋势 临床研究相关法律法规
药物临床研究基本特点与进展 疫苗临床研究基本特点与进展
医疗器械临床研究基本特点与进展 最新研究成果实例解析
4、选课方式
本课程上课时间为2023-2024学年春季学期,上课时间为每周二晚上18:40-20:30。
预选时间:2024年1月12日-2024年2月16日08:30,登录研究生选课系统,制定培养计划,然后完成选课。
 
三、临床试验的统计学新进展
1、课程目的
本课程的目的是在学生了解了临床试验基本设计和统计师在临床试验中基本作用以及基础的理论知识和技能后,使学生可以掌握坚实宽广的最新专业理论知识和前沿,了解到药品/器械临床试验的有关法律法规,理解掌握和自觉遵守统计学相关技术指南和操作规范,最终可以了解到自己临床专业领域中最前沿的统计设计理念和统计分析方法。
2、课程特色
✔ 师资雄厚:课程负责老师为国内知名统计学专家,参与国家药监局相关指南原则与法规制定、修改工作,具有十分丰富的统计学理论知识与实践经验。
✔ 连贯性:本课程是基于“临床试验的统计设计与分析—原则和方法”课程设置的基础上开设的一门进展类统计学课程,具有良好的连贯性。
✔ 小班授课:以临床具体研究问题为导向采用理论和实践相结合的教学方式讲授统计学新理论和方法,并能及时将所学理论知识应用到课题设计的实践中解决临床课题所面临的研究设计相关的实际问题。
✔ 目标明确:掌握坚实宽广的专业理论知识,了解到药品/器械临床试验的有关法律法规,理解掌握和自觉遵守统计学相关技术指南和操作规范。
3、授课内容
课程介绍和概况 对照原则、重复原则与样本量估计
随机化及盲法 试验设计
真实世界统计学问题 生物等效试验
诊断试验 群随机对照试验
适应性设计 多重性问题和期中分析
独立数据监察委员会 贝叶斯设计在临床研究中的应用
缺失数据的问题 临床研究后续数据的科研成果产出
4、选课方式
本课程上课时间为2023-2024学年春季学期,上课时间为每周四晚上18:40-20:30/21:30。
预选时间:2024年1月12日-2024年2月16日08:30,登录研究生选课系统,制定培养计划,然后完成选课。
 
四、系统综述和Meta分析在临床研究中的应用
1、课程目的
本课程目的是为了帮助研究生理解和掌握系统综述和Meta分析的基础理论和步骤,能够熟练操作统计软件进行Meta分析,掌握此类型SCI论文撰写的基本技能。研究生在开题前一般都需要完成自己课题研究的综述,通过本课程的学习能帮助研究生按照系统综述的规范完成自己的研究课题综述。
2、课程特色
✔ 师资力量:课程负责老师在Nature Reviews Cardiology, Diabetes Care, Schizophrenia Research, Journal of Hypertension, JAHA等杂志发表系统综述和Meta分析类文章14篇,经验丰富。
✔ 实用性强:研究生在开题前一般都需要完成自己课题研究的综述,学习该课程可以帮助学生按照规范完成自己的研究课题综述。
✔ 小班授课:便于老师指导和操作,减少被动式学习,注重训练学生主动学习和寻找知识的能力。
✔ 目标明确:熟练操作统计软件进行Meta分析,掌握此类型SCI论文撰写的基本技能。
3、授课内容
系统综述概论 文献检索和质量评价
系统综述和Meta分析常用软件介绍 以事件为结局的Meta分析
以连续型变量为结局的Meta分析 诊断试验的Meta分析
网状Meta分析 课后自学+分组汇报
4、选课方式
本课程上课时间为2023-2024学年春季学期,上课时间为每周四晚上18:40-20:30。
预选时间:2024年1月12日-2024年2月16日08:30,登录研究生选课系统,制定培养计划,然后完成选课。

五、临床研究伦理学
1、课程目的
本课程目的是在学生掌握了临床研究伦理学的缘起、发展历程、伦理理论基础知识的基础上,进一步提升医学生对临床研究过程中出现的各种伦理问题的敏感性和批判性思维能力,培养医学生分析、思考和解决临床研究领域中科研伦理与科研诚信相关问题和挑战的能力。
2、课程特色
✔ 师资力量:授课教师不仅熟悉临床研究伦理学理论,而且具有十分丰富的临床研究伦理实践经验。授课专家为来自大学具有从事伦理相关工作的专家,通过交流使学生了解和体会临床研究伦理的社会价值、学术价值。
✔ 互动性强:课程采用理论讲授、实践观摩以及案例讨论的教学方式,每个单元均留出充足提问和讨论的时间,帮助学生加深对课堂内容的理解。
✔ 实用性强:学生可将日常学习和研究中遇到的伦理问题带至课堂,与授课老师进行探讨和交流,以帮助同学在自己的研究工作中更好地运用课程中学到的理论和方法。
3、授课内容
绪论 临床研究的科学价值与社会价值:伦理学考虑
临床研究伦理原则、规范及最新挑战 临床研究的利益冲突及其管理
真实世界研究/AI、大数据临床研究的伦理问题 基因治疗/细胞治疗等生物医学研究伦理问题
研究者职责与高质量的临床研究-案例分析 临床研究实践案例1:伦理问题讨论
临床研究实践案例2:伦理问题讨论 模拟审查
4、选课方式
本课程上课时间为2023-2024学年春季学期,上课时间为每周三晚上18:40-21:30。
预选时间:2024年1月12日-2024年2月16日08:30,登录研究生选课系统,制定培养计划,然后完成选课。

欢迎同学们参加课程!