一、培训内容
● 卫生体系与卫生改革及创新药物研发
● 制药工业和监管概况及重要趋势
● 制药工业发展策略
● 药物研发过程
● 药物研发中的伦理问题
● 药物发现
● 为首次人体试验FIH 做准备
二、教学特色
● 国际课程:讲师均为具有国际视野和经验的资深业内人士,讲授内容亦紧扣中国现状与需求,介绍国际经验与策略。
● 课堂教学:讲授最新知识、最优实践、重要的原则及观点,随后进行互动问答。
● 小组案例讨论:学员将参加针对药物研发和管理中的典型难题设立的分组讨论课程,讨论解决这些难题的策略和方案,并做报告陈述。
● 专家圆桌论坛:邀请学术界、企业界和药品监管部门权威专家针对热点话题展开深入讨论,和学员分享其想法和经验。
三、主要师资介绍
四、课程信息
● 上课时间:2024年3月26日-3月30日,9:00-17:00
● 上课地点:北京大学医学部
● 学费价格:12000元/人/模块
● 报名方式:联系人:白雪;联系电话:010-82805563-829或13161351065(同微信号);联系邮箱:baixue_pucri@bjmu.edu.cn
国际创新药物研发和管理高级课程(Chinese Course on Drug Development and Regulatory Sciences, CCDRS)为北京大学医学部、美国加州大学旧金山分校、和瑞士巴塞尔大学联合开发的国际课程。内容涵盖从新药研发到批准上市的全过程,立足中国,放眼全球,使学员掌握科学的、有效的、经济的、具有前瞻性的新药研发和管理方法。课程共分4个模块:
● 第一模块:全球药物研发和商业环境 2024年3月26日-3月30日
● 第二模块:分子发现、临床前试验和基于建模的概念验证 2024年6月18日-6月22日
● 第三模块:后期确证性临床试验的方法与需考虑事项 2024年8月20日-8月24日
● 第四模块:全球创新药物注册,上市后发展和商业考虑 2024年11月12日-11月16日
2024,CCDRS等你来!