课程邀请国内外早期试验领域专家，通过肿瘤/非肿瘤，大分子/小分子，国内/国外的成功及失败案例，充分互动，全面剖析不同类型的早期临床设计。
2024年，早期临床试验培训课程将首次登陆上海，并在保留经典题目的基础上继续升级迭代，以期为学员解决切实问题。
【主要课程内容】
● 临床前药效评价体系
● ADC药物发现
● 临床前药代动力学评估
● 非临床安全性评价
● 早期转化研究与风险管理
● 临床研发策略及计划
● FIH剂量选择与临床设计
● FIH风险控制，Stopping rules与剂量爬坡
● PoC之前需获得哪些数据
● PoC
● 终点选择
● 典型与热点案例分享与讨论
【主要课程师资】
按讲师姓名拼音顺序排列
| ● 金玉燕 | 博士，上海圣因生物医药有限公司临床与非临床部分负责人、高级副总裁。 |
| ● 李海燕 | 教授，心血管主任医师、北医三院药物临床试验机构主任、北京大学临床研究所兼职教授。 |
| ● 李改玲 | 博士，Certara高级副总裁兼中国区首席科学官、北京大学临床研究所客座教授。 |
| ● 彭 彬 | 博士，轶诺药业兼职首席医学官、北京大学临床研究所客座教授。 |
| ● 王亚宁 | 博士，武汉朗来科技发展有限公司首席执行官、北京大学临床研究所客座教授。 |
| ● 解建勋 | 博士，杨森临床前科学和转化安全中国负责人。 |
| ● 谢雨礼 | 博士，微境生物创始人、CEO。 |
| ● 杨 炜 | 博士，云顶新耀医药科技有限公司首席科学官。 |
| ● 张 菁 | 博士，主任药师，复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长。 |
| ● 赵子微 | 博士，罗氏中国创新中心药物科学和早期临床开发部门负责人。 |
| ● 周彩存 | 博士，同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任医师。 |
| ● 朱秀轩 | 博士，天境生物总裁及董事。 |
【往期部分学员反馈】
♥ “课题干货满满，老师们都来自研发一线，实战经验丰富，受益匪浅，非常感谢。”
♥ “案例很多，从肿瘤药物、抑制剂药物到抗菌药物等等，涵盖全面、生动具体。”
♥ “课程有理论也有实例，实例很有分量，听后有启发，还能听到老师们多年的经验总结。”
♥ “课程安排紧凑，老师讲解认真，有理论知识点的讲解，也有具体案例的讨论、分析、互动，学习过程意犹未尽。”
♥ “希望继续办下去，让业界更多的同行了解专业系统的早期临床相关知识，进而提升国内企业研发能力与质量，促进好产品快速上市。”
【目标学员】
● 政府、医院转化中心、医院临床试验基地和生物医药企业有临床药理学、医学、生物学和毒理学背景或从事临床结合基础研究的人士。
【课程安排】
◆ 课程时间：2024年4月19-21日。
◆ 课程费用：6600元/人（费用包含培训费、资料费、午餐及茶歇费用）。
◆ 课程地点：上海丽昂豪生大酒店：上海市浦东新区金新路 99 号。
◆ 发票类型：中央非税收入统一票据，请与贵公司财务核实是否可以之后再进行报名。
◆ 报名方式：请扫描下方报名二维码进行网上报名，报名截止日期为2024年4月12日。
【课程咨询】
● 咨询老师：孙老师
● 咨询电话：13810653872(手机同微信号)
● 电子邮箱：sunwan_pucri@bjmu.edu.cn
