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本模块由罗氏研发(中国)创新中心副总裁赵子微博士和强生创新制药临床前科学和转化安全中国负责人解建勋博士联袂担任课程主席，汇聚药企、生物技术企业、高校科研院所及监管领域的一线实战专家，搭建“新药源头发现-转化科学核心-非临床安全评价-CMC全流程管控-全球监管策略”五大板块的课程体系，覆盖临床前研发从靶点验证到IND申报的全环节，实现理论体系与实战决策的融合。
首日课程以“新药源头发现与技术创新”为主题，拆解创新药研发的起点与核心逻辑。翱路生物杨舒群博士聚焦肿瘤学新药研发，讲解了靶点识别、验证与药代模型的构建与应用；金赛生物夏谷良博士围绕免疫学新药研发，系统分享靶点发现与验证的核心方法与实践经验；滴力生物夏书华博士则针对生物药的发现、优化与验证全流程，拆解生物药源头创新的技术与决策要点。罗氏朱伟博士则围绕小分子化药核心逻辑，系统讲解小分子药物候选物的识别、优化与验证的全流程方法。另外，课程则持续关注创新技术的应用，爱信智耀张清博士详解AI驱动的治疗靶点发现的技术路径与实操场景。
后续两日课程将围绕临床前研发四大核心板块持续深入探讨。转化科学板块——系统讲解药物代谢与药代动力学（DMPK）核心原理、非临床建模与模拟的实操方法，以及人体模型系统在新药研发中的应用；非临床安全评价板块——覆盖新药发现阶段的筛选安全性策略、非临床安全性与转化安全体系构建、新药研发决策中的安全药理学策略；CMC全流程板块——拆解小分子药物、生物制品及细胞治疗等现代疗法的CMC要点与全流程管控方案；全球监管策略板块——同步解读中国、美国、欧盟IND申报的监管规则与要求，以及IIT监管相关规范，开拓全球合规视野。
CCDRS课程预告
后续模块将持续聚焦创新药研发全流程环节，全方位理顺中国创新药产业从源头创新到产业落地的全链条逻辑，为您搭建体系化的知识学习与行业交流平台。
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课程顾问：白雪老师
联系电话：13161351065（同微信）
电子邮箱：baixue_pucri@bjmu.edu.cn
