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通讯 | 北京大学第十八期“国际创新药物研发和管理高级课程”第二模块圆满结业

来源:    发布时间:2026-05-13

2026年4月29日,北京大学“国际创新药物研发和管理高级课程”(CCDRS)第十八期第二模块圆满结业。本模块以“临床前研发:从分子发现到首次人体试验”为主题,由罗氏研发(中国)创新中心副总裁赵子微博士与强生创新制药临床前科学和转化安全中国负责人解建勋博士担任课程主席。为期3天的课程中,来自制药企业、前沿生物技术公司以及高校科研院所的专家现场授课,与学员深度研讨,完成了创新药临床前研发全链条的体系化学习。
 
♦课程内容总结
本模块紧扣创新药从“科学发现”到“临床转化”的枢纽,覆盖从靶点发现到IND申报的临床前研发全流程,设置五大内容板块:药物发现、DMPK与模型化转化研发、非临床安全性评价体系、IND申报全球监管策略和CMC全流程开发管控。课程聚焦实操方案与决策逻辑,既构建了临床前研发闭环知识体系,也拆解了AI制药、细胞与基因治疗等前沿技术研发要点,同步解读中、美、欧三方监管规则,形成了一套兼具专业性与落地性的临床前研发全流程学习体系。

♦学员获益
01构建全链条研发认知,实现系统能力升级

课程完整覆盖靶点验证、分子优化、DMPK评价、安全评价、CMC开发到IND申报的全流程逻辑,跳出单一研发环节的局限,建立覆盖临床前研发全周期的系统思维,实现能力进阶。

02掌握实操方法,破解行业共性痛点

由一线专家拆解新药研发各环节的落地路径与实践方法,破解靶点同质化、成药性转化难等行业共性难题,为管线立项、项目推进提供可直接复用的解决方案。

03吃透全球监管规则,筑牢合规安全底线

系统解读中、美、欧三方IND申报的关键监管要求与合规要点,详解不同药物类型的研发安全评价与CMC合规体系,帮助建立贯穿研发全流程的合规思维,提前规避申报高频风险。

04紧跟前沿创新趋势,拓宽前瞻布局视野

拆解AI制药、细胞与基因治疗、ADC等热门领域的研发逻辑与应用场景,同步传递全球创新药研发最新范式,把握行业发展动向,提升前瞻性与趋势判断力。
 

本模块课程的顺利完成,离不开所有授课专家的倾心分享。感谢两位课程主席与各位讲师,以深厚的行业积累与一线实战经验,为课程提供了兼具专业深度与落地价值的内容支撑。
 

▶第三模块预告

第三模块「早期临床试验:从首次人体试验到概念验证」,将于2026年6月11日-13日在北京举办。本模块由李改玲博士、彭彬博士联袂担任课程主席,聚焦早期临床全流程决策逻辑与实操方法,系统拆解从FIH到PoC的核心研发要点。

 
♦课程咨询

课程顾问:

白雪老师

联系方式:13161351065(同微信)

电子邮箱:baixue_pucri@bjmu.edu.cn