♦学员获益
课程完整覆盖靶点验证、分子优化、DMPK评价、安全评价、CMC开发到IND申报的全流程逻辑,跳出单一研发环节的局限,建立覆盖临床前研发全周期的系统思维,实现能力进阶。
由一线专家拆解新药研发各环节的落地路径与实践方法,破解靶点同质化、成药性转化难等行业共性难题,为管线立项、项目推进提供可直接复用的解决方案。
系统解读中、美、欧三方IND申报的关键监管要求与合规要点,详解不同药物类型的研发安全评价与CMC合规体系,帮助建立贯穿研发全流程的合规思维,提前规避申报高频风险。
拆解AI制药、细胞与基因治疗、ADC等热门领域的研发逻辑与应用场景,同步传递全球创新药研发最新范式,把握行业发展动向,提升前瞻性与趋势判断力。
本模块课程的顺利完成,离不开所有授课专家的倾心分享。感谢两位课程主席与各位讲师,以深厚的行业积累与一线实战经验,为课程提供了兼具专业深度与落地价值的内容支撑。
第三模块「早期临床试验:从首次人体试验到概念验证」,将于2026年6月11日-13日在北京举办。本模块由李改玲博士、彭彬博士联袂担任课程主席,聚焦早期临床全流程决策逻辑与实操方法,系统拆解从FIH到PoC的核心研发要点。
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