首日课程聚焦“首次人体试验与剂量反应基础”。彭彬博士讲解早期研究的概念验证与临床开发计划，梳理创新药从临床前到早期临床的转化路径；李改玲博士深入阐释药代动力学-药效动力学核心原理及其应用，以及生物标志物在剂量探索中的关键作用。
下午课程延续专业深度，瑞宁康生物王亚宁博士分享从生物标志物到临床终点的剂量选择依据，以及模型引导的药物研发在早期临床试验中的实践价值；陶晓路博士解析早期临床研究中的药物相互作用考量要点；康缔亚李杰博士则详细讲解首次人体试验的剂量递增策略与风险控制方法。
后续两日课程将持续深入探讨。早期概念验证试验板块——覆盖肿瘤免疫、实体瘤、自身免疫性疾病等不同治疗领域的概念验证研究设计与实施要点；早期药物毒性检测与解读板块——重点讲解肾毒性、肝毒性及QT间期延长等常见药物不良反应的评估方法与跨种族差异研究；前沿疗法早期临床开发板块，分享新兴治疗方式的早期临床开发策略与实战案例，同时结合真实案例探讨早期临床试验的整体设计与决策逻辑。
后续模块将持续聚焦创新药研发全流程的关键环节，全方位梳理从源头创新到产业落地的完整逻辑，为医药行业从业者搭建体系化的知识学习与高端行业交流平台。
第四模块：确证试验：设计、执行、分析与解读
课程时间：2026年8月6日-8月8日
课程地点：上海
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联系方式：13161351065（同微信）
电子邮箱：baixue_pucri@bjmu.edu.cn
