招生 | 2026版GCP落地实战培训（完成可获北京大学结业证书）

讲师深度参与2026版GCP修订工作，从立法背景、修订原则到条款细节，结合立法原意精准拆解。

系统覆盖研究者、临床试验机构、申办者、伦理委员会四大核心主体职责，同步精讲质量管理体系搭建、稽查实务、数据治理与数智化应用，不同岗位均能找到对应解决方案。

以质量源于设计（QbD）、基于风险的质量管理（RBQM）、数据治理体系建设等核心要求为抓手，搭配真实场景案例，传授落地方法。
 

• 2026版GCP修订背景与核心原则

• 研究者、临床试验机构、申办者、伦理审查委员会职责精讲

• 基于风险的质量管理体系搭建：申办方视角+机构视角

• GCP稽查实务：申办方视角

• 质量源于设计（QbD）在临床试验中的应用（理论+案例）

• RBQM的质量保证考量

• 临床试验数据治理及体系建立：申办方+机构双视角

• 机构数据治理体系稽查（理论+案例）

• AI与数智化工具在数据治理中的落地应用
   

• 李海燕，北京大学第三医院药物临床试验机构主任

• 武晓捷，复旦大学附属华山医院临床药理研究中心副主任

• 张海洪，北京大学受试者保护体系办公室主任

• 徐岩，北京大学第三医院药物临床试验机构运营部负责人

• 牛晓也，北京大学第三医院药物临床试验机构I期研究病房运营负责人

• 陈华，独立GCP顾问

• 吴怡萍，阿斯利康全球研发质量管理亚太区总监

• 周立萍，辉瑞研发质量保证负责人（中国和亚太区）

• 林珏，礼来全球质量部中国及亚太区医学质量执行总监

• 邱婧君，复星医药全球研发中心副总裁

• 宋兰，默沙东高级项目经理

• 梁长元，长春金赛药业临床质量保证部负责人