首日课程聚焦“确证性临床试验设计基础”。北京大学临床研究所副所长姚晨教授致欢迎辞并介绍模块整体框架，东部战区总医院刘玉秀教授系统梳理临床试验中的统计学核心要点，第二军医大学贺佳教授深入讲解临床研究的设计逻辑与实践经验，北京大学临床研究所阎小妍博士分享生物统计指南在稽查工作中的应用方法，从底层原理到落地实践，筑牢确证试验设计的专业根基。
下午课程延续专业深度，聚焦创新试验设计方向。阎小妍博士深入解析虚拟临床试验与数字孪生技术的应用场景与实践价值，中国药科大学言方荣教授系统讲解贝叶斯设计的原理框架与实施路径，北京大学孙凤教授分享目标试验模拟的方法学体系与真实应用案例，拓展学员前沿试验设计的应用思路与实践能力。
后续两日课程将持续深入探讨。ICH监管指南落地板块——覆盖ICH E9(R1)以及ICH E6(R3)新版GCP要求；国际多中心临床试验板块——从监管视角解读全球新格局下中、美、欧三地MRCT最新政策要求，分享MRCT桥接策略设计与全球同步开发实战案例；AI在临床试验中的应用与监管板块——讲解大模型在临床试验数据管理与流程自动化中的落地实践，探讨AI时代临床研究从业者的价值定位，帮助学员把握行业技术趋势，提高专业竞争力。
后续模块将持续聚焦创新药研发全流程的关键环节，全方位梳理从源头创新到产业落地的完整逻辑，为医药行业从业者搭建体系化的知识学习与高端行业交流平台。
课程顾问：白雪老师
联系电话：13161351065（同微信）
电子邮箱：baixue_pucri@bjmu.edu.cn
