在医药创新持续推进、监管体系逐步完善的行业背景下，药品上市后的研究深化、价值挖掘与全生命周期管理，是充分释放产品临床价值与商业价值的关键环节。2026年北京大学国际创新药物研发和管理高级课程（CCDRS）第六模块，聚焦“上市后研究与产品全生命周期管理”。
本课程由扬子江药业集团市场和医学事务部负责人谷成明博士与前默克中国医药健康副总裁兼医学事务负责人毛京梅女士共同担任课程主席，邀请来自制药企业、高校及专业机构的专家授课，围绕真实世界证据应用、药物经济学与定价、知识产权保护、产品生命周期管理、医学沟通运营、管线组合管理、研究者发起的临床研究（IIT）监管等主题，结合政策规则、实操方法与典型案例，系统搭建上市后研究与管理的知识体系，助力学员提升产品全生命周期管理的专业能力。
课程时间：2026年11月12日-11月15日
课程地点：北京市海淀区学院路38号北京大学医学部
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真实世界数据的应用实践
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药物重定位（老药新用）
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真实世界证据（RWE）研究方法、算法及人工智能应用
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真实世界证据在药品注册中的应用
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药物经济学基础理论
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中国药物经济学、医保报销与药品定价规则
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美国新药定价体系解析
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新药研发专利保护制度与实操要点
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医药知识产权案例解析
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新药成功上市的实施策略
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产品全生命周期管理理论与实践
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早期阶段的产品生命周期管理
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上市后临床试验（PMS）运营管理
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上市后研究的学术视角与设计
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新药上市前筹备策略与医学价值论证
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医学沟通与合规要求
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数字化医学沟通
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MSL价值定位与医学事务科学实践
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管线组合管理的原则、挑战与实施策略
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不确定性条件下的决策判断
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生物医学新技术临床研究与转化监管规则（818号令）解读
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IIT项目备案实施案例与最新进展
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创新医疗产品IIT的监管与合规要求
体系完整：覆盖上市后研究、定价准入、知识产权、全生命周期管理等模块
务实落地：紧扣实际业务场景，拆解实操方法，内容适配工作需求
内容前沿：纳入 818 号令、AI助力真实世界研究、数字化医学沟通等最新进展
视角多元：融合研发、商业、合规维度，构建跨领域综合认知
课程顾问：
联系方式：13161351065（同微信）
电子邮箱：baixue_pucri@bjmu.edu.cn
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