【主题】中美学术性临床研究监管政策对比研究
【报告人】李嘉裕
【时间】2019年10月21日(星期一)下午15:00
【地点】北京大学医学部学生公寓6号楼109
【主办单位】北京大学临床研究所
【参加人员】北京大学临床研究所所有研究生及感兴趣的教职员工
【报告简介】
随着全球新药研发的飞速发展及研究者临床研究意识与能力的提升, 学术性临床研究数量呈加速递增趋势,学术性临床研究在整个临床研究体系中的意义与作用逐步凸显,其重要性得到更为广泛的认可。我国对于学术性临床研究的监管机制还不够健全,还存在很多不足。本次学术讲座将从“法律-法规-指南”三个层次分析对比中美学术性临床研究的监管体系,并以国立卫生研究院(NIH)为切入点,深入研究学术性临床研究的监督管理机制,为进一步完善我国学术性临床研究的监管体系提供依据。