ASC08片III期临床试验

ASC08是申办方开发的首个抗丙肝1类创新药，为十三五国家科技重大专项“重大新药创制”专项立项品种。研究所承担其III期临床试验方案设计和统计分析工作。在试验开始前多次参与方案讨论会、在数据库锁定前制定统计分析计划、在数据锁定后3周完成统计分析报告。ASC08于2018年6月获得国家药品监督管理局批准上市（商品名：戈诺卫®，化学名：达诺瑞韦）。