本课题是李海燕教授负责的国家重大新药创制专项“国际规范化新药临床评价技术平台建设”中的子课题，由教育培训部主任张晓方负责具体实施。其研究内容包括：1.搭建平台管理体系；2.设置和完善平台培训内容；3.建立和完善平台支撑体系。旨在打造一个全面系统、重点突出的新药研发早期临床试验培训平台。培养熟悉整个药物研发链及决策点，能够做出go/no go决策，掌握早期临床试验顶层设计的人才。
该课题紧密结合我国大力推进新药研发，鼓励积极开展早期临床试验的政策和举动，开创系统全面、重点突出的早期临床试验培训之先河，解决我国新药研发能力的瓶颈问题，满足我国新药研发的发展需求。新药研发早期临床试验培训平台将填补我国系统性早期临床试验培训的空白。其三位一体的管理、内容、和支撑体系均为首创。
