☞想成为早期临床试验顶层设计高级专业人才，从整体上把控早期临床试验全貌？
☞想掌握关键决策要点，学会正确的早期临床试验设计思维方式？
☞想提高早期临床试验设计能力，突破创新药物研发的瓶颈？
早期临床试验培训课程一次性满足您的需求。

【课程概述】
早期临床试验培训课程由北京大学临床研究所联合北京大学第三医院药物临床试验机构精心打造，是十三五国家重大科技专项课题“国际规范化新药临床评价技术平台建设”的成果之一。本课程邀请国内外早期试验领域专家，通过肿瘤/非肿瘤，大分子/小分子的成功及失败案例，全程互动，全面剖析不同类型的早期临床设计。

【主要课程内容】

★ Pre-IND准备——从临床前到早期临床

★ 产品风险管理

★临床研发计划制定

★ FIH剂量设计

★ Stopping rules 制定和更新

★ 剂量爬坡
★PoC之前需获得哪些数据

★ 终点选择

★Go/No Go Decision

★ 为后面的研究做准备

★ Dose finding

【主要授课师资】（按拼音顺序排列）
◈ 胡蓓
北京协和医院临床药理学教授，北京大学临床研究所客座教授

◈李海燕
北京大学第三医院心血管主任医师，药物临床试验机构主任，北京大学临床研究所兼职教授

◈李改玲
博士，强生公司中国药物研发和科学事务中心临床药理部高级总监

◈ 彭彬
博士，岸迈生物科技有限公司首席医学官，北京大学临床研究所客座教授

◈申华琼
博士，天境生物有限公司研发总裁，北京大学临床研究所客座教授

◈王亚宁
博士，美国食品药品监督局（FDA）临床药理审评部定量药理学审评室主任，北京大学临床研究所客座教授

◈王在琪
博士，应世生物（上海）科技有限公司董事长兼CEO

◈赵子微
博士，诺华（中国）生物医学研究中心药代动力学/临床药理中国/日本负责人，执行总监

【部分往期学员反馈】
✎ “课程安排紧凑，老师讲解认真，有理论知识点的讲解，也有具体案例的讨论、分析、互动，学习过程意犹未尽”
✎ “课题干货满满，老师们都来自监管机构、临床机构和药物研发机构第一线，实战经验丰富，受益匪浅，非常感谢”
✎ “案例很多，从肿瘤药物、抑制剂药物到抗菌药物等等，涵盖全面、生动具体”

【目标学员】

政府、医院和企业有临床药理学、医学、生物学和毒理学背景或早期临床试验经验的学员。

【课程咨询】

✿孙婉老师

☏咨询电话：13810653872（手机同微信号）

✉电子邮箱：sunwan_pucri@bjmu.edu.cn