2018年9月11日到14日，亚太经合组织健康研究院监管科学能力建设项目“2018国际多中心临床试验及GCP相关考量培训班”在北京大学医学部逸夫教学楼成功举办。该项目是2017年8月亚太经合组织第三次高官会议上批准的活动，由北京大学亚太经合组织健康研究院监管科学卓越中心项目（APEC-PKU HeSAY Regulatory Sciences CoE）组织实施，北京大学临床研究所承办。
APEC 监管协调委员会副主席何莉女士出席开幕式并致辞。亚太经合组织健康研究院院长郑晓瑛教授以及北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心主任武阳丰教授分别对这两所机构及其工作进行了介绍。出席开幕式的还有日本药监局（PMDA）代表Yasuto Otsubo先生、以及来自北京大学、国家药品监督管理局、ICH E17工作小组、美国NIH和杜克大学、中国RDPAC及制药公司的代表和讲师。参加本次培训的44名学员来自于亚太经合组织11个经济体的监管机构。
APEC 监管协调委员会副主席，中国药学会副秘书长
何莉女士
北京大学临床研究所常务副所长 武阳丰教授
为期三天半的培训围绕“医药产品临床研发趋势”、“MRCT的科学基础和研发策略”、“亚洲人群MRCT的特殊考虑”、“如何设计、分析和解释MRCT”、“MRCT药物不良反应报告和风险管理”、“MRCT的GCP检查”和“MRCT的伦理考虑”开展了互动式教学和案例研讨。通过理论结合实践的讲授，启发学员进行独立思考，从而提高了学员分析问题和解决工作中遇到的实际问题的能力。
此次培训是北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心项目在2016年和2017年成功举办的基础上第三次面向亚太经合组织所有经济体举办的以国际多中心临床试验及其GCP检查为主题的培训。通过三年的累积，北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心项目不断学习和了解国际监管科学及其培训的最新经验，在融合国际先进知识、理念和实践的基础上，为亚太经合组织各经济体的监管机构组织了日臻完善的培训。北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心项目已经成为政府、学术界和企业界重要的国际性学术交流平台，必将为中国和亚太地区的药监发展做出重要贡献。
