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通讯 | ICH E17实施圆桌讨论会圆满召开

来源:    发布时间:2020-03-30

由北京大学APEC监管科学卓越中心(以下简称“卓越中心”)主办ICH E17实施圆桌讨论会于2018年10月21日在北京大学医学部圆满召开,来自监管机构、学术界和工业界的50名专家参与了本次讨论会。
 


本次讨论会于6月份开始筹备,7月份召开会议启动会,讨论产生了“早期研发策略”、“后期MRCT”以及“和相关法规的桥接”这三个议题,并成立了相应的工作小组。

 

接下来的几个月,工作小组通过定期电话会、碰头会、中期面对面讨论会等形式,对本组的议题进行讨论和梳理,最终形成了建设性的汇报成果,并在此次讨论会上进行了精彩地分享。讨论会气氛热烈,与会专家纷纷发表精彩见解,积极献计献策,为ICH E17在中国的实施落地提供参考。

 

与会专家表示此次圆桌讨论会对于推动ICH E17在中国的实施具有重要意义,并建议工作组继续针对此次讨论会提出的更多更具体的ICH E17实施问题进行更深入和透彻的讨论。