【课程概述 】
剂量选择贯穿药物研发以及上市后临床使用的全过程，直接关系到药物的有效性和安全性。本课程围绕4个典型药物，通过审评专家和临床专家的对比性讲授，深刻剖析在药物研发过程中应该如何考虑剂量的选择和优化，展现真实世界临床用药时全方位的剂量考虑，分析药物研发剂量和实际使用剂量之间的异同及其原因，以更好地指导药物研发中的剂量选择和优化。
【课程主办方 】
北京大学临床研究所
【课程特色 】
①培训内容涵盖药物研发全过程剂量选择和优化：
- 如何利用现有数据指导下一步的剂量选择
- 如何做剂量递增计划
- 如何在关键决策点做出决定
- 常用剂量选择和优化方法/模型等
培养学员对剂量选择的正确认识和理念
②临床专家分享在真实世界中药物的剂量选择与调整，全面剖析剂量选择与药物使用说明书差异的深层原因。
③针对每个案例，邀请审评专家和临床专家共同分析药物研发剂量和实际使用剂量之间的异同及其原因，以更好地指导药物研发中的剂量选择和优化。
④特设讨论时间，来自企业、医院和监管机构的学员深入沟通交流，思想碰撞，共同探讨药物研发与药物上市后实际使用的剂量选择。
【课程设置】
☀DAY1
Edoxaban（心血管药物）研发过程中的剂量选择与优化
Edoxaban（心血管药物）真实世界应用中的剂量选择与优化
Everolimus（免疫抑制剂）研发过程中的剂量选择与优化
Everolimus（免疫抑制剂）真实世界应用中的剂量选择与优化
讨论与问答
☀DAY2
Indacaterol（呼吸疾病药物）研发过程中的剂量选择与优化
Indacaterol（呼吸疾病药物）真实世界应用中的剂量选择与优化
Nivolumab（肿瘤免疫治疗）研发过程中的剂量选择与优化
Nivolumab（肿瘤免疫治疗）真实世界应用中的剂量选择与优化
讨论与问答
【课程主席】
王亚宁
博士，美国食品药品监督局（FDA）临床药理审评部定量药理学审评室主任，北京大学临床研究所客座教授。
【目标学员】
◈临床大夫。
◈企业药物研发人员。
◈药品审评员。
◈为保证课程质量，学员总数控制在80人左右。
【报名】
◆课程时间
2019年3月22-23日
◆课程价格
★早鸟价截止日期：2019年2月18日
★报名截止日期：2019年3月18日
◆课程地点
北京大学医学部（北京市海淀区学院路38号）
☃联系人：孙婉老师
☏咨询电话：82805563-504
✉电子邮箱：sunwan_pucri@bjmu.edu.cn
