✎如何利用现有数据指导下一步的剂量选择?
✎如何做剂量递增计划?
✎如何在关键决策点做出决定?
✎药物研发剂量和实际使用剂量之间为何产生差异?
☞审评专家和临床专家对比分析,通过4个典型药物案例告诉你如何选择合适剂量。
【课程概述】
剂量选择贯穿药物研发以及上市后临床使用的全过程,直接关系到药物的有效性和安全性。本课程在第1期成功举办的基础上进行了进一步的完善,继续通过审评专家和临床专家的对比性讲授,深刻剖析在药物研发过程中应该如何考虑剂量的选择和优化,展现真实世界临床用药时全方位的剂量考虑,分析药物研发剂量和实际使用剂量之间的异同及其原因,以更好地指导药物研发中的剂量选择和优化。
【四大领域代表性药物】
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☑Nivolumab(肿瘤免疫治疗)研发过程VS真实世界应用中的剂量选择与优化
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☑Everolimus(免疫抑制剂)研发过程VS真实世界应用中的剂量选择与优化
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☑Edoxaban(心血管药物)研发过程VS真实世界应用中的剂量选择与优化
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☑Indacaterol(呼吸疾病药物)研发过程VS真实世界应用中的剂量选择与优化
【授课教师】
◈陈亚红
教授
北京大学第三医院
呼吸与危重症医学科主任医师
◈李海燕
教授
北京大学第三医院
心血管内科主任医师
药物临床试验机构主任
◈梁 莉
教授
北京大学第三医院
肿瘤化疗与放射病科主任医师
◈王祥慧
教授
上海交通大学医学院附属瑞金医院
泌尿外科、肾脏移植中心主任医师
◈王亚宁
博士
美国食品药品监督局(FDA)临床药理审评部定量药理学审评室主任
北京大学临床研究所 客座教授
【目标学员】
☑ 临床大夫;
☑ 企业药物研发人员;
☑ 药品审评员。
☆为保证课程质量,学员总数控制在80人左右。
【课程安排】
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◈课程时间:2019年8月23-24日
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◈课程费用:4000元/人(费用包含培训费、资料费、午餐及茶歇费用)。
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◈课程地点:北邮科技酒店(北京市海淀区西土城路10号)
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◈发票类型:统一开具中央非税收入票据(请您事先与贵公司财务确认)。
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◈报名方式:请点击下方二维码进行网上报名,报名截止日期为2019年8月16日。
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不见不散
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【课程咨询】
☃联系人丨孙婉 老师
☏咨询电话丨13810653872
✉电子邮箱丨sunwan_pucri@bjmu.edu.cn