2019年6月11日， 第十一期“国际创新药物研发与管理高级课程（CCDRS）”第二模块开班。来自于制药公司、科研院所、医院和政府监管机构的80名学员参加了课程。
开班合影
CCDRS课程第二模块关注分子发现、临床前试验和基于建模的概念验证。本模块第一天的课程邀请了加州大学旧金山分校的Leslie Benet教授、美迪西医药的顾性初博士、北京协和医院临床药理中心I期临床研究室主任胡蓓教授、先声药业的刘恋博士，以及瑞士巴塞尔大学的Thomas Szucs教授分别就“药代动力学与药效动力学的基本概念”、“基于药代药动及生物药剂学性质对候选药物选择的影响”、“FIH前临床前试验的基础毒理学研究”、“FIH的剂量选择”、“快速数据，快速结果，快速决策：根据学习确认范式重新设计临床开发” 、“FIH剂量递增策略”，以及“决策的科学艺术”等课题进行了全面深入的讲解，并与学员进行了积极的互动和探讨。北京大学临床研究所常务副所长武阳丰教授以及岸迈生物科技有限公司首席医学官彭彬博士分别主持了上下午的课程。
CCDRS第二模块共计五天，后续课程将就“首次人体试验”、“剂量-反应”、“全面研发决策”、“早期临床概念验证试验”、“药物研发中的新疗法”、“药物研发早期毒性的发现和解释”等展开系统讲解和讨论。
【精彩瞬间】
讲师辅导讨论
CCDRS小剧场
十年老友重逢CCDRS
◈CCDRS
CCDRS始创于2009年，是北京大学临床研究所与美国加州大学旧金山分校、瑞士巴塞尔大学为了适应中国制药产业的转型而专门合作设立的。课程内容囊括创新药物从研发到上市管理全过程，既有全球药业环境纵览与展望，又有具体技术问题的深入学习和讨论。旨在为学员提供基于案例的，和专家及同行进行面对面讨论的机会，同时帮助学员构建国际国内合作网络，提升职业发展机会。经过10年的发展，CCDRS已经成为中国制药业政府监管机构、研究院校和企业交流的学术平台。
【下期预告】
8月13-17日 CCDRS-第三模块
后期确证性临床试验的方法与需考虑事项
11月12-16 CCDRS-第四模块
全球创新药物注册，上市后发展和商业考虑
