年末福利 | CCDRS第4模块：全球创新药物注册，上市后发展和商业考虑

听美、欧、日、澳以及中国药品监管机构的专家，讲述药物监管程序和实践及其背后的故事。与专家面对面，解读最新政策、探讨监管创新。

②如何做出监管决策

通过美国FDA 药物审评审批真实案例，置身情境之中，讨论如何做出最佳的药物研发和监管决策。

③药物安全

药物安全问题贯穿各个药物研发环节，我们以研发环节药物安全为本，结合监管者眼中的药物安全性评价，以及上市后的药品安全和药物警戒原则，将药物安全进行到底。

4+7，医保目录与谈判，支付标准——这些关键词一直是近期的热点。本课堂将通过教学和分组讨论等形式，邀请国内外专家，帮助学员了解什么是药物经济学，什么是产品全生命周期管理，药品是如何定价的，并为您重点解读中国最近一系列的药品集采、报销和支付政策。

⑤其他上市后相关问题

上市后临床研究的设计与管理、产品生命周期的管理、知识产权等上市后问题，我们为您一一解读。

本期的专家系列论坛，将就时下热点，邀请药促会执行会长宋瑞霖为您全面解读《药品管理法》修订的背景、历程、主要条目、以及未来工作。邀请青岛市社会保险研究会副会长刘军帅为您讲解医保在推动医药创新中的地位和作用。