法匹拉韦联合奥司他韦治疗重症流感单臂、多中心、适应性设计的药代药效动力学探索性临床研究
来源: 发布时间:2020-04-07
本项目由中日友好医院曹彬教授牵头,于2017年启动,在全国4家研究中心开展。北京大学临床研究所负责项目管理及数据管理。在研究过程中,通过制定统一SOP、开展培训和及时现场监查和实时远程监查,保障了研究严格遵循研究方案执行。最终数据的真实性、准确性、完整性、逻辑性均达到100%,样本收集的完整性100%。该项目持续了10个月的时间,较计划提前2月顺利完成。第一阶段部分成果已于2019年12月11日在线发表于美国感染病协会(IDSA)官方杂志《感染性疾病杂志》(J Infect Dis)。