Tubridge 血管重建装置临床试验

Tubridge®血管重建装置是国内首个获准上市的国产血流导向装置，用于治疗颅内大及巨大型动脉瘤。申办方自2005年启动Tubridge®血管重建装置的自主研发，是中国神经介入企业第一个应用于临床的血流导向支架，第一个获批进入CFDA创新医疗器械特别审批程序的产品。研究所承担该产品的第一个随机对照临床试验方案设计和统计分析工作，并参与器械审评中心答辩。该产品于2018年3月获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的注册证获证上市。