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通讯 | “中国成人慢性甲状旁腺功能减退症诊疗状况多中心登记研究(PaTHway R)”近日顺利启动

来源:    发布时间:2022-03-16

2月16日“中国成人慢性甲状旁腺功能减退症诊疗状多中心登记研究(PaTHway R)”启动会以线上形式顺利召开,标志着这项重要的全国多中心登记研究正式启动

❖甲状旁腺功能减退症(Hyperparathyroidism, HP)是一种罕见的内分泌疾病,国内外均缺少该病的临床流行病学数据。从发表文献来看,我国仅有极少数关于HP的单中心小样本报道。尚缺少大规模、设计严谨的临床研究,我国慢性HP的患病、诊断、治疗、控制乃至就诊需求和成本等均缺少全国代表性数据。

❖PaTHway R研究旨在初步了解我国就诊人群中成人HP的患者率以及患者的临床诊治状况、生活质量、就医成本及医疗需求等多维度信息。该研究由北京大学临床研究所作为申办方发起,中国医学科学院北京协和医院作为牵头单位,夏维波教授担任项目总负责人,全国7大区域各有1家内分泌领域顶级医院参与此研究。维昇药业(上海)有限公司为该研究提供资金支持。

❖不同于传统的临床研究方式,PaTHway R研究创新性地提出通过医院信息系统筛选就诊人群中所有确诊和疑似的HP患者,再由内分泌专科医生结合病历回顾及现场调查等方法进一步明确患者的疾病诊断,进而采集相关临床信息,达到全面充分了解和评估成人慢性HP患者的临床特征、诊疗状况、生活质量、就医成本等目的。PaTHway R研究预期将获得上千例HP患者的临床诊疗信息,对丰富该领域的循证医学证据,为国家指定这一罕见病诊疗指南和政策提供重要参考依据。

本次启动会主要介绍了研究方案的设计、研究流程和研究内容,组长单位协和医院介绍了预试验开展的经验和正式开展以来的进展情况,最后,各中心的主要研究者对研究设计和执行流程进行了讨论。

目前PaTHway R研究已经完成伦理审批及人类遗传资源的行政审批,组长单位已入组受试者,接下来将陆续推进其他临床中心的伦理审批、项目启动和入组的工作。

 
线上启动会照片