本课程主要涵盖了全球创新药物注册，上市后发展和商业考虑。包括：全球药物注册与监管及其新动向、药物研发决策、上市后临床研究、传统小分子药物与新治疗方法的差异性对比、产品全生命周期的管理、上市后的药品安全和药物警戒原则、和人工智能在制药行业的作用等。为了保证课程的高水平以及平台作用，课程将致力于促进学术机构、制药企业和药品监管机构的交流与合作。
CCDRS第四模块重点全球注册上市及上市后相关问题，主要内容包括：
● 全球药物注册与监管及其新动向
● 如何做出监管决策
● 设计和实施高质量、有价值的上市后研究
● 药品安全问题
● 药物经济学与药品定价
● 产品全生命周期管理
● 人工智能与药物研发
教学特色
● 国际课程
讲师均为具有国际视野和经验的资深业内人士，讲授内容亦紧扣中国现状与需求，介绍国际经验与策略。
● 课堂教学
讲授最新的有关知识、重要的原则及观点，随后进行深入的小组讨论。国际教师将使用英文授课，但是，其英文课件将被翻译成中文以便理解。
● 小组案例讨论
学员将参加针对药物研发和管理中的典型难题儿设立的分组讨论课程，讨论解决这些难题的策略和方案，并做报告陈述。
● 专家圆桌讨论
邀请学术界、企业界和药品监管部门权威专家针对热点话题展开深入讨论，和学员分享其想法和经验。
主要师资介绍
王亚宁博士 武汉朗来科技CEO
Joseph Scheeren博士 Scheeren医疗健康创始人
Fortunato Senatore博士 FDA心脏病学与肾病学系主任医师
Jiang Liu博士 FDA药物剂量学负责人
高晨燕博士 昌平国家实验室领衔科学家
毛京梅老师 默克中国医药健康副总裁、医学事务负责人
谷成明博士 赛诺菲中国医学部负责人
Thomas Szucs教授 瑞士巴塞尔大学教授
魏文胜教授 北京大学生命科学学院研究员
史录文教授 北京大学医药管理国际研究中心主任
课程信息
① 授课时间：2023年11月7日-11日，8:30-17:00
② 授课方式：线下面授
③ 授课地点：北京市海淀区学院路38号 北京大学医学部逸夫楼209报告厅
④ 学费价格：12000元/人/模块
⑤ 报名方式：
联系人：白雪
联系电话：010-82805563-829或13161351065 (同微信号)
联系邮箱：baixue_pucri@bjmu.edu.cn
2024年CCDRS报名已开启
第一模块：全球药物研发和商业环境 2024年3月26日-3月30日
第二模块：分子发现、临床前试验和基于建模的概念验证 2024年6月18日-6月22日
第三模块：后期确证性临床试验的方法与需考虑事项 2024年8月20日-8月24日
第四模块：全球创新药物注册，上市后发展和商业考虑 2024年11月12日-11月16日
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