招生 | 早期临床试验培训课程（第7期）

早期临床试验培训课程由北京大学临床研究所于2018年精心打造，是十三五国家重大科技专项课题“国际规范化新药临床评价技术平台建设”的成果之一，至今已成功举办6期。
课程邀请国内外早期试验领域专家，通过肿瘤/非肿瘤，大分子/小分子，国内/国外的成功及失败案例，充分互动，全面剖析不同类型的早期临床设计。
2024年，早期临床试验培训课程将首次登陆上海，并在保留经典题目的基础上继续升级迭代，以期为学员解决切实问题。

【主要课程内容】
●  临床前药效评价体系
●  ADC药物发现
●  临床前药代动力学评估
●  非临床安全性评价
●  早期转化研究与风险管理
●  临床研发策略及计划
●  FIH剂量选择与临床设计
●  FIH风险控制，Stopping rules与剂量爬坡
●  PoC之前需获得哪些数据
●  PoC
●  终点选择
●  典型与热点案例分享与讨论

【主要授课师资】
按讲师姓名拼音顺序排列

● 金玉燕	博士，上海圣因生物医药有限公司临床与非临床部分负责人、高级副总裁。
● 李海燕	教授，心血管主任医师、北医三院药物临床试验机构主任、北京大学临床研究所兼职教授。
● 李改玲	博士，Certara高级副总裁兼中国区首席科学官、北京大学临床研究所客座教授。
● 彭   彬	博士，轶诺药业兼职首席医学官、北京大学临床研究所客座教授。
● 王亚宁	博士，武汉朗来科技发展有限公司首席执行官、北京大学临床研究所客座教授。
● 解建勋	博士，杨森临床前科学和转化安全中国负责人。
● 谢雨礼	博士，微境生物创始人、CEO。
● 杨   炜	博士，云顶新耀医药科技有限公司首席科学官。
● 张   菁	博士，主任药师，复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长。
● 赵子微	博士，罗氏中国创新中心药物科学和早期临床开发部门负责人。
● 周彩存	博士，同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任医师。
● 朱秀轩	博士，天境生物总裁及董事。

备注：本课程师资可能会根据情况调整。

【往期部分学员反馈】
♥  “课题干货满满，老师们都来自研发一线，实战经验丰富，受益匪浅，非常感谢。”
♥  “案例很多，从肿瘤药物、抑制剂药物到抗菌药物等等，涵盖全面、生动具体。”
♥  “课程有理论也有实例，实例很有分量，听后有启发，还能听到老师们多年的经验总结。”
♥  “课程安排紧凑，老师讲解认真，有理论知识点的讲解，也有具体案例的讨论、分析、互动，学习过程意犹未尽。”
♥  “希望继续办下去，让业界更多的同行了解专业系统的早期临床相关知识，进而提升国内企业研发能力与质量，促进好产品快速上市。”