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通讯 | 国际生物制药统计协会(ISBS)医疗产品开发统计创新研讨会:中国临床研究的数字化转型与创新方法

来源:    发布时间:2024-03-27

北京大学临床研究所的姚晨教授和生物统计部的主雪鹭于2024年3月6日至3月9日受邀参加了由国际生物制药统计协会(The International Society For Biopharmaceutical Statistics, ISBS)在巴尔的摩举办的医疗产品开发统计创新第七届研讨会。这一重要会议汇集了全球生物制药统计领域的专家学者,旨在探讨医疗产品开发统计方面的最新进展和创新方法。
姚晨教授受邀分享中国真实世界数据的现状及经验,由于行程原因由主雪鹭代为发言。在会上介绍了中国临床研究的数字化转型,重点总结了真实世界数据(RWD)方法的进展以及博鳌乐城国际医疗旅游先行区所取得的成果。强调了数字技术在增强临床研究、RWD管理以及真实世界研究(RWE)应用方面的潜力。深入解读了中国真实世界研究的现状、成果和展望,引发了与会者们的广泛关注和热烈讨论。


生物统计部主雪鹭做主题报告

此外,主雪鹭的摘要题为“动态随机化药物可追溯代码:创新方法解决随机化和编盲挑战”也被会议接受,并受邀介绍了利用动态随机配合追溯码进行药物管理优化临床研究流程的创新方法。她详细介绍了创新的电子源数据系统:电子源数据记录工具(ESR)及电子源数据存储库(ESDR),以及这一系统在真实世界数据及研究中的作用。主雪鹭的分享引发了与会者们对于创新方法的浓厚兴趣,并激发了进一步探讨的热情。
与会者们积极参与讨论,就研究内容展开深入交流。他们对中国临床研究的数字化转型、真实世界数据方法的进展以及博鳌乐城国际医疗旅游先行区所取得的成果表现出浓厚的兴趣,并对这些成果给予了高度评价。在与马里兰大学和约翰霍普金斯大学学者的交流中,双方分享了各自的研究成果和创新技术,相互借鉴、互相启发,形成了良好的学术氛围和合作态势。


与会者合影

FDA的专家们对于会议中介绍的新技术和创新方法表示了极大的兴趣,并就其在医疗产品开发统计领域的应用前景展开了讨论。他们对姚晨教授的研究内容给予了正向的反馈,并表示愿意与他们就相关领域展开更进一步的合作和交流。
本次研讨会为与会者们提供了一个重要的交流平台,促进了全球生物制药统计方法的交流与合作。期待着未来能够见证更多来自中国的研究成果和创新,为全球生物制药行业的发展注入新的活力和动力。