STAND研究为北京协和医院中央高水平医院揭榜挂帅项目,由北京协和医院内分泌科夏维波教授作为首席专家牵头,全国58家参研中心共同实施。北京大学临床研究所参与方案设计,并负责项目管理、数据管理及统计分析。项目于2024年9月30日顺利完成入组工作,累计入组2486名脆性骨折患者,为高质量如期完成该大型多中心临床试验打下了良好的基础。
STAND研究参研单位代表合影
会议伊始,项目负责人北京协和医院的夏维波教授发表了开场致辞。夏教授表示,入组阶段的圆满完成离不开项目组所有参研中心的共同努力,并对各中心的贡献表示了感谢。同时,他对项目下一阶段的任务进行了部署,期望各中心继续努力,确保后续随访工作的顺利进行,圆满完成任务。
北京协和医院夏维波教授致辞
会上,北京大学临床研究所武阳丰教授做了题为“什么样的研究是一个好的临床研究?——以STAND研究为例”的专题报告。武教授认为,优秀的研究需要在研究目的、方案、过程管理及数据分析等方面进行细致把握,并结合STAND研究实例进行了详细阐述。
北京大学临床研究所武阳丰教授讲话
江西省人民医院的霍亚南教授作为项目执行中表现优异的中心代表,受邀进行了“项目管理经验分享”。霍教授从患者入组质量控制、实施过程的专人质量把控及随访阶段的脱落风险把控三个角度,全面总结了项目管理的心得体会,为大家提供了宝贵的经验。
江西省人民医院霍亚南教授讲话
北京协和医院池玥医生作为项目执行负责人从项目背景及设计、当前进度及下一步规划三个方面对项目进行了详尽汇报。池玥医生还介绍了监查过程中发现的问题以及随访过程中可能遇到的风险点,并提出了具体的应对策略。
池玥医生汇报
优秀参研单位表彰环节,夏维波教授对所有的参研单位表示了感谢。夏维波教授和章振林教授作为颁奖嘉宾为STAND研究入组阶段表现突出的参研单位颁发了荣誉证书。
入组例数90例以上的研究中心颁奖
入组例数60例以上的研究中心颁奖
入组例数30例以上的研究中心颁奖
过去两年来,北京大学临床研究所作为STAND研究的方案设计和项目管理团队,积极推进项目有条不紊顺利实施。由研究所协助开发的研究方案得到了该专业领域内专家的一致认可,项目管理团队在研究的各阶段精准规划,高效执行,同时制定质量控制和风险管理策略,确保了STAND研究在计划时间内高质高效完成了全部受试者入组。