通讯 | 2024年国际创新药物研发与管理高级课程 第四模块顺利开班

2024年11月12日，第十六期CCDRS第四模块开班。本模块关注全球创新药物的注册流程、上市后研发以及相关商业策略考量。首先，模块主席、上海瑞宁康生物医药创始人兼CEO王亚宁博士对本模块的设计理念和内容做了简要介绍。随后，来自美国FDA的Fortunato Senatore博士、日本PMDA的Tomoko Tanaka女士以及欧盟EMA的Valentina Cordo博士分别介绍了“美国医药产品监管流程与实践”“美国FDA真实案例分析”、“日本药品监管流程与实践及其创新”、“欧盟药品监管流程与实践”和“欧盟EMA监管创新”，并与学员进行了富有成效的互动和探讨。
CCDRS第四模块共计五天，后续课程将就“监管决策制定”、“中国药品监管”、“高质量上市后研究”、“药物安全与上市后安全评估”、“药品研发新模式及其监管”和“药物经济学”等话题展开系统讲解和讨论。