“国际创新药物研发和管理高级课程(Chinese Course on Drug Development and Regulatory Sciences, CCDRS)”是由北京大学临床医学高等研究院临床研究所主办,瑞士巴塞尔大学和美国加州大学旧金山分校协办的高水平证书培训课程。其内容涵盖了从新药研发到批准上市的全过程,旨在传播创新药物研发及管理所需的先进理念、知识和技术,帮助学员掌握科学、有效、经济、具有前瞻性的新药研发和管理方法。自2009年1月开办以来,CCRDS已经成功完成了十六期(2009~2024年)培训,共邀请讲师一千余人,培训学员两千余人。讲师中超过1/3来自于国外,保证了课程的国际视野和国际前沿性;讲师和学员均来自于工业、学术和监管,保证了三方的学术交流和观点碰撞;与课程同期举办对外免费开放的周六“新药研发专家系列论坛”紧跟热点与时事,已连续举办64期,致力于和业内同仁一起打造创新药物研发与管理的良好生态。
2025年,CCDRS课程体系将迈入全新发展阶段,从每期4个模块,扩展并升级为6个更加精细且深入的模块,围绕“创新药物研发和管理”构建更加全面、立体且循序渐进的知识与技能框架,包括全球与中国医药卫生政策、制药产业现状与发展趋势、分子发现、药物毒理、生物制药学、临床药理学、临床试验方法、临床试验质量管理规范(GCP)、流行病学、生物统计学、监管流程和标准、卫生经济学、项目管理、知识产权等。课程的设计将在立足中国国情的基础上兼顾全球发展,帮助学习者在日新月异的生物医药领域中保持竞争力,助力培养既有药物研发全流程专业知识,又具备国际视野的管理者与专业人才。
CCDRS诚邀您报名参加2025年课程,期待与您并肩续写这段充满挑战与无限机遇的学术与实践之旅,共同致力于构建生物医药行业更加繁荣的未来图景。