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通讯 | 2025年国际创新药物研发和管理高级课程(CCDRS)第四模块在上海顺利开班

来源:    发布时间:2025-08-15

  2025年8月14日,北京大学国际创新药物研发和管理高级课程(CCDRS)第四模块“确证性试验的设计、执行、分析与解读”在上海正式开班。本次课程为期3天,聚焦创新药物确证性试验全链条核心环节,汇聚顶尖专家解析试验设计逻辑、执行规范、数据分析方法及结果解读策略,助力行业精英突破临床开发关键瓶颈。 
 
 

  第四模块由北京大学临床研究所副所长姚晨教授与诺思格首席科学官陈刚博士共同担任主席,联合来自高校、跨国药企、本土创新企业等多领域资深专家,以“系统理论+实战落地”为核心维度展开教学。首日上午,课程以“确证性试验设计基础”为切入点,姚晨教授聚焦试验设计中的关键问题,结合案例阐释科学设计的底层逻辑;第二军医大学贺佳教授深度解析了临床研究设计的核心原则与实践路径;北京大学临床研究所阎小妍博士则详解生物统计指导原则在核查中的应用要点,为试验设计和数据的可靠性筑牢根基。下午课程转向“创新设计策略”,陈刚博士先后围绕适应性设计、富集设计的原理与实践展开讲解,结合前沿方法论破解试验效率难题;和记黄埔罗贤博士通过实战案例分享,将理论转化为可落地的操作方案,形成“原理-方法-案例”的闭环教学链条。

 

 
  第四模块后续课程将延伸至国际监管指南深度解读、不同治疗领域确证性试验实践、AI在临床试验中的应用及监管动态等内容,全方位构建前沿技术认知体系。
  CCDRS系列课程持续招生中,诚邀业界同仁持续关注CCDRS系列课程,在规范与创新的碰撞中,共探药物临床开发的核心密码,加速推动中国创新药走向全球!