9 月 19 日至 21 日，由北京大学临床医学高等研究院临床研究所主办的第 8 期 “早期临床试验培训课程” 在上海成功举办。近 40 名来自医药工业界、学术界（含医院及科研院所）的学员齐聚一堂，在为期三天的沉浸式学习中深耕专业知识。
依托前 7 期课程积累的丰富经验与师生反馈，本次课程在内容上进一步优化升级。课程以 “首次人体试验之前”“首次人体试验”“概念验证” 为核心脉络，从监管政策、学术研究、产业实践三大维度出发，构建起兼具专业性、实用性与前沿性的知识框架。授课内容紧密贴合行业发展动态，不仅深度解读 “早期临床试验与转化医学的监管要求、FIH剂量探索策略与临床设计、PoC 、风险控制” 等核心议题，还聚焦 “系统生物学与 AI 驱动的药物临床效应量预测”“ADC 全球早期临床开发策略”“肿瘤靶向治疗新方向 —— 合成致死” 等前沿热点，并通过 “早期临床研究避坑指南和系列案例学习” 等实战性内容，帮助学员破解实践难题。
本次培训汇聚了监管机构、知名三甲医院、头部医药企业等多领域权威专家，采用 “专题授课 + 案例拆解 + 互动讨论” 的多元化教学模式，为学员搭建起早期临床试验全流程知识体系。课程期间，学员参与热情高涨，课堂互动热烈，充分彰显了行业对早期临床试验专业培训的迫切需求。参训学员普遍表示，课程内容既覆盖前沿理论，又扎根实践应用，为今后开展早期临床试验工作提供了清晰指引，未来将把所学知识转化为实际工作效能，助力医药研发高质量发展。
早期临床试验培训课程由北京大学临床研究所于 2018 年精心打造，是 “十三五” 国家重大科技专项 “国际规范化新药临床评价技术平台建设” 的重要成果。课程自开设以来，始终坚持 “小班精品教学” 理念，邀请国内外顶尖专家组建授课团队，面向医院转化中心、临床试验基地、生物医药企业及监管机构，精准服务具备临床药理学、医学、生物学、毒理学背景或从事相关工作的专业人士，持续为中国早期临床试验能力建设贡献力量。
