本模块由上海瑞宁康生物医药创始人兼CEO王亚宁博士和北京阿迪派克科学与药政事务副总裁张华女士联合担任课程主席，汇聚全球监管与产业界权威专家，通过五大核心板块串联注册知识脉络
课程邀请到（按照授课顺序）
➤王亚宁博士，上海瑞宁康生物医药创始人兼CEO
➤张华女士，北京阿迪派克科学与药政事务副总裁
➤Fortunato Senatore博士，美国FDA OCHE心脏病和肾病分部医疗官
➤Tanaka Tomoko女士，日本PMDA亚洲培训中心与国际合作办公室协调员
➤Valentina Cordo博士，欧盟EMA科学专家
➤张晓方博士，北京大学临床医学高等研究院临床研究所教育培训部主任
➤刘江博士，美国FDA CDER OCP DPM药物审评副主任
➤周静敏博士，鲸奇生物联合创始人兼CEO
➤范靖博士，霍德生物创始人、董事长兼首席执行官
➤高晨燕博士，昌平实验室科学家
➤时阳博士，葛兰素史克中国研发负责人
➤闫小军女士，原百济神州全球药政事务部负责人，首席药政官、高级副总裁
➤张宁教授，西交利物浦大学药学院教授
➤杨悦教授，清华大学药学院研究员、博士生导师
➤Thomas Szucs教授，瑞士巴塞尔大学教授
➤刘佳先生，济煜医药有限公司药物警戒部负责人
➤黑永疆博士，石药集团执行总裁兼全球首席医学官
➤何静博士，阿斯利康全球高级副总裁、阿斯利康全球研发中国负责人
➤王亚宁博士，上海瑞宁康生物医药创始人兼CEO
➤张华女士，北京阿迪派克科学与药政事务副总裁
➤Fortunato Senatore博士，美国FDA OCHE心脏病和肾病分部医疗官
➤Tanaka Tomoko女士，日本PMDA亚洲培训中心与国际合作办公室协调员
➤Valentina Cordo博士，欧盟EMA科学专家
➤张晓方博士，北京大学临床医学高等研究院临床研究所教育培训部主任
➤刘江博士，美国FDA CDER OCP DPM药物审评副主任
➤周静敏博士，鲸奇生物联合创始人兼CEO
➤范靖博士，霍德生物创始人、董事长兼首席执行官
➤高晨燕博士，昌平实验室科学家
➤时阳博士，葛兰素史克中国研发负责人
➤闫小军女士，原百济神州全球药政事务部负责人，首席药政官、高级副总裁
➤张宁教授，西交利物浦大学药学院教授
➤杨悦教授，清华大学药学院研究员、博士生导师
➤Thomas Szucs教授，瑞士巴塞尔大学教授
➤刘佳先生，济煜医药有限公司药物警戒部负责人
➤黑永疆博士，石药集团执行总裁兼全球首席医学官
➤何静博士，阿斯利康全球高级副总裁、阿斯利康全球研发中国负责人
☀同期专家论坛：聚焦中国创新药全球化战略与案例
9月28日，模块同期举办“创新药物研发和管理专家系列论坛（第67期）”，以“中国创新药全球化战略与案例”为主题，采用线下线上同步形式吸引二百余位业内人士参与。论坛邀请到三位业内专家结合实践深度分享：
北京大学临床研究所客座教授王亚宁博士聚焦“FDA政策对中国医药产品出海的影响”，重点分析解读了美国FDA近期发布的相关政策；石药集团执行总裁兼全球CMO黑永疆博士以“本土药企全球化新战略”为核心，结合石药集团的发展解析本土药企转型和全球化策略；阿斯利康全球高级副总裁何静博士则重点阐述了跨国药企支持中国创新的生态构建逻辑，提出在中国，携中国，为全球的战略思考。
论坛圆桌环节中，专家与参会者围绕“创新药出海策略优化”、“新业态下的产业发展与个人发展”、“IIT的监管与开展”等议题展开了深度交流和激烈讨论。
北京大学临床研究所客座教授王亚宁博士聚焦“FDA政策对中国医药产品出海的影响”，重点分析解读了美国FDA近期发布的相关政策；石药集团执行总裁兼全球CMO黑永疆博士以“本土药企全球化新战略”为核心，结合石药集团的发展解析本土药企转型和全球化策略；阿斯利康全球高级副总裁何静博士则重点阐述了跨国药企支持中国创新的生态构建逻辑，提出在中国，携中国，为全球的战略思考。
论坛圆桌环节中，专家与参会者围绕“创新药出海策略优化”、“新业态下的产业发展与个人发展”、“IIT的监管与开展”等议题展开了深度交流和激烈讨论。
第五模块通过系统化的政策解读与实战案例研讨，为学员构建了全球临床试验授权与上市注册的全流程知识框架，明晰了中国创新药全球化的核心路径。CCDRS将持续聚焦创新药研发全链条关键环节，为生物医药行业高质量发展注入专业动能。
CCDRS第六模块正在招生中，欢迎联系我们！
CCDRS第六模块：上市后研究与产品生命周期管理
课程主席：扬子江药业市场和医学事务部负责人谷成明博士 ；原默克中国医药健康副总裁、医学事务负责人毛京梅女士
课程时间：2025年11月12日-11月14日
课程地点：北京市海淀区学院路38号 北京大学医学部
课程顾问：白雪老师 13161351065（同微信）
