临床所姚晨教授获聘海南省真实世界数据研究院副院长

12月27日，国家药监局“药品器械监管科学研究基地工作座谈会”在北京召开，北京大学医学部肖渊副主任和临床研究所姚晨副所长受邀出席会议。随后，召开了海南真实世界数据研究院院长第一次工作会议、药械临床真实世界数据试点品种启动会、真实世界数据平台建设征求意见会等系列会议。 座谈会旨在更好地推进监管基地建设及真实世界数据研究相关工作，推动海南自贸港药械监管创新和高质量发展。国家药品监督管理局、海南省药监局、乐城管理局、海南省真实世界数据研究院等单位相关领导出席会议，并与来自行业协会、高等院校、药械企业、CRO、医疗机构等的参会代表一起研讨、交流。

姚晨教授在会中介绍了在博鳌乐城先行区的实践工作-“真实世界数据采集模式探索”。
 
姚晨通过对比“效应”和“效果”的概念入手，指出：“在临床真实医疗环境下，仅仅了解某一种药械产品的理论效应是不够的，还需要进一步了解临床实际应用的效果。”姚晨认为：“基于真实世界数据研究的核心问题是真实世界数据的来源和质量。影响临床数据的质量核心问题就是临床源数据质量和研究数据的采集方式，因此临床源数据管理至关重要，要借助信息技术的自动处理和研究者校验创新模式，提高临床研究数据采集的效率和质量。”

会上，姚晨还分享了博鳌超级医院眼科试点项目真实世界数据采集模式的研究成果，以及未来乐城先行区真实世界数据应用的研究方向。
 
当天下午，海南省真实世界数据研究院院长工作第一次工作会议召开。会议首先进行了研究院受聘仪式。北京大学临床研究所副所长姚晨被聘为海南省真实世界数据研究院执行副院长。会议对研究院的运行机制、管理模式和今后的工作计划等进行了讨论和部署。
 
在随后的两个会议中，姚晨教授参会讨论，并对真实世界数据平台建设提出了建议。

  国家药监局药品器械监管科学研究基地（海南省真实世界数据研究院）于2020年11月27日正式挂牌，依托海南博鳌乐城先行区独特的政策优势、宝贵的实践经验和丰富的研究资源，致力于打造国内国际药品医疗器械临床真实世界数据研究的学术权威，在国际临床真实世界数据研究领域建立权威话语权，为助力监管科学发展与产业创新贡献“海南智慧”。